Guideline de prática clínica da ATS sobre tratamento da DPI-ES

Introdução

O presente artigo faz um resumo da diretriz para o tratamento da doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (DPI-ES) publicada pela American Thoracic Society (ATS).¹ As recomendações foram feitas por um comitê de 24 indivíduos, guiados por uma revisão sistemática das evidências disponíveis até outubro de 2022, com a qualidade das evidências avaliada usando os critérios da Classificação de Recomendações, Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação (GRADE).

Principais achados

• Forte recomendação para o uso de micofenolato, com base em evidências de sete publicações.
  • Embora a qualidade da evidência tenha sido classificada como muito baixa, o comitê fez uma forte recomendação para a utilização de micofenolato com base na redução significativa na progressão da doença e na melhoria das medidas de qualidade de vida com eventos adversos mínimos.
• Recomendação condicional para o uso de ciclofosfamida, com base em evidências de cinco publicações.
  • A qualidade da evidência foi classificada como baixa. Não houve evidência suficiente para separar a terapia com ciclofosfamida por via de administração.
• Recomendação condicional para o uso de rituximabe, com base em evidências de três publicações.
  • Esta recomendação foi feita equilibrando a redução significativa na progressão da doença com a evidência de qualidade muito baixa.
• Recomendação condicional para o uso de tocilizumabe, com base em evidências de cinco publicações.
  • Esta recomendação foi feita equilibrando a redução significativa na progressão da doença com a evidência de qualidade muito baixa.
• Recomendação condicional para o uso de nintedanibe, com base em evidências de três publicações.
  • O comitê observou que esta recomendação foi feita equilibrando a redução significativa na progressão da doença contra eventos adversos gastrointestinais, que podem ser gerenciados com a descontinuação do medicamento, e a menor qualidade da evidência atribuível ao número limitado de estudos randomizados (SENSCIS e INBUILD) e “principalmente análise de dados post-hoc” (o comitê apresentou baixa confiança nos resultados das análises post-hoc do ensaio SENSCIS e do subgrupo com DPI-ES no ensaio INBUILD, não tomando conhecimento de que as análises foram pré-especificadas, o que aumenta a confiabilidade da informação)².
• Recomendação condicional para o uso de nintedanibe acrescido de micofenolato, com base em evidências de três publicações.
  • A recomendação foi feita equilibrando a redução significativa na progressão da doença contra eventos adversos gastrointestinais e evidências de qualidade muito baixa. O comitê observou que as análises publicadas foram “principalmente post-hoc” e apresentou baixa confiança nos resultados das análises post-hoc do ensaio SENSCIS e do subgrupo com DPI-ES no ensaio INBUILD, não tomando conhecimento de que as análises foram pré-especificadas, o que aumenta a confiabilidade da informação.²
  • O comitê observou que a decisão de iniciar esta terapêutica combinada deve basear-se nos valores e preferências do paciente, dado o risco de efeitos secundários gastrointestinais.
• O comitê recomendou mais investigação sobre a utilização da pirfenidona e da pirfenidona mais micofenolato.

Conclusões

Os autores concluíram que estas recomendações fornecem uma diretriz de prática clínica baseada em evidências para o tratamento de pacientes com DPI-ES. Tais recomendações tem o intuito de servir de base para uma tomada de decisão partilhada e informada por médicos e pacientes.

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