SPIOLTO ® (brometo de tiotrópio monoidratado cloridrato de olodaterol)

Resumo de indicação

SPIOLTO® (tiotrópio/olodaterol) no dispositivo RESPIMAT® é indicado para pacientes com DPOC nos graus moderado, grave e muito grave. A broncodilatação dupla atende de forma mais eficaz pacientes sintomáticos, especialmente nos quesitos de hiperinsuflação, resistência à atividade física, qualidade de vida e dispneia^[1,2].

A sinergia farmacológica do tiotrópio, LAMA referência do GOLD 2109, juntamente ao olodaterol, LABA que proporciona uma broncodilatação mais rápida e alívio sintomático, disponíveis no dispositivo RESPIMAT®, que através de sua névoa suave, oferece maior deposição pulmonar do que os dispositivos inalatórios de pó seco e sem necessidade de alto esforço inalatório ^[1,2,3,4,5].

Dado que até 52% dos pacientes com DPOC podem apresentar capacidade inspiratória sub-ótima e, portanto, dificuldade para conseguir aspirar medicamentos no formato de pó seco, a broncodilatação dupla proporcionada por SPIOLTO® (tiotrópio/olodaterol) no dispositivo RESPIMAT® atende todos os diferentes perfis de pacientes com DPOC ^[1,5,6].

Idade

A partir de 18 anos

Monoterapia

Sim

Terapia em Combinação

Sim
Dosagem Padrão

Cada puff libera 2,5 mcg de tiotrópio e 2,5 mcg de olodaterol

Quantidade

1 vez ao dia. Inalar 2 acionamentos consecutivos.
Preparar para uso pela primeira vez: Remover a base transparente do frasco, inserir o frasco inalador, retornar a base transparente, virar o frasco, abrir a tampa e pressionar (repetir a ação 3x); Uso diário: (V) virar a base transparente na direção das setas do rótulo até ouvir um clique - meia volta (A) abra a tampa até que este fique travada completamente na posição aberta, coloque o bocal e torno dos lábios sem cobrir as entradas laterais de ar (P) pressione e inspire lentamente. Prender a respiração por 10 segundos ou por quanto tempo for confortável (T) tampe e repita a ação.
A combinação do tiotrópio ao olodaterol proporciona uma broncodilatação aditiva, devido aos seus diferentes mecanismos de ação sobre receptores-alvo nos pulmões com efeito sinérgico e sustentado ^[1,2].
O tiotrópio é um agente farmacológico classificado como LAMA (long acting muscarinic antagonist – antagonista muscarínico de longa duração) que atua na via colinesterásica, ou muscarínica, bloqueando parcialmente sua atividade com vistas à redução multialvo de componentes patológicos envolvidos na sintomatologia e progressão da DPOC, como produção de muco, contração das células musculares lisas e manutenção do tônus inflamatório. Os seus efeitos broncoprotetores foram dose-dependentes e duraram por mais de 24 horas ^[1,3].
Por sua vez, o olodaterol é classificado como um LABA (long acting beta-2 agonist – agonista beta-2 de longa duração) que age através do sistema adrenérgico promovendo relaxamento da musculatura lisa do território pulmonar. A ativação destes receptores nas vias aéreas resulta em uma estimulação da adenilciclase intracelular, que induz a broncodilatação pelo relaxamento das células da musculatura lisa das vias aéreas. O olodaterol possui é um LABA com um rápido início de ação e com duração de efeito em mais de 24 horas ^[1,3].
Armazenamento

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Não congelar.

Validade

O prazo de validade de SPIOLTO® é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Descartar após 3 meses da inserção do frasco inalador RESPIMAT®.

Referências

1. Bula de produto: SPIOLTO®. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9394692019&pIdAnexo=11506944 [acesso em 1 set 2019]
2. Derom E, Brusselle GG, Joos GF. The once-daily fixed-dose combination of olodaterol and tiotropium in the management of COPD: current evidence and future prospects. Ther Adv Respir Dis. 2019 Jan-Dec;13:1753466619843426.
3. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease - GOLD [homepage na internet]. Bethesda: Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive lung disease 2019 report. Disponível em: https://goldcopd.org/gold-reports/ [acesso em 18 fev 2019].
4. Pitcairn G, Reader S, Pavia D, Newman S. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat Soft Mist inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler dry powder inhaler. J Aerosol Med. 2005 Fall;18(3):264-72.
5. Hira D, Koide H, Nakamura S, Okada T, Ishizeki K, Yamaguchi M, et al. Assessment of inhalation flow patterns of soft mist inhaler co-prescribed with dry powder inhaler using inspiratory flow meter for multi inhalation devices. PLoS One. 2018 Feb 20;13(2):e0193082.
6. Loh CH, Peters SP, Lovings TM, Ohar JA. Suboptimal Inspiratory Flow Rates Are Associated with Chronic Obstructive Pulmonary Disease and All-Cause Readmissions. Ann Am Thorac Soc. 2017 Aug;14(8):1305-11.