PRAXBIND^®

Visão Geral

Idade: A partir de 18 anos

Terapia em combinação: Não

Monoterapia: Sim

Dosagem

A dose recomendada de PRAXBIND® é de 5 g (2 frascos de 2,5 g/50 mL cada) [Figura 1A].

PRAXBIND® (2 frascos de 2,5 g/50 mL cada) deve ser administrado pela via intravenosa, com duas infusões consecutivas durante 5 a 10 minutos cada [Figura 1B] ou como uma injeção em bolus 
[Figura 1C].

Em um número limitado de pacientes, a recorrência de dabigatrana livre (não ligada) no plasma e a concomitante prolongação dos testes de coagulação ocorreram em até 24 horas após a administração de idarucizumabe.

Idarucizumabe é um agente reversor específico da dabigatrana (Pradaxa®). Ele é um fragmento de anticorpo monoclonal humanizado (Fab) que se liga à dabigatrana com afinidade muito alta, aproximadamente 300 vezes mais potente do que a afinidade de ligação da dabigatrana com a trombina. O complexo idarucizumabe-dabigatrana é caracterizado por associação rápida e dissociação extremamente lenta, o que resulta em um complexo muito estável. A ligação de idarucizumabe à dabigatrana e seus metabólitos é potente e específica, e neutraliza seus efeitos anticoagulantes ^[1,3]. [Figura 2]

Mantenha sob refrigeração (temperatura entre 2 e 8 °C), protegido da luz.

Antes do uso, o frasco fechado pode ser mantido em temperatura até 30 °C por até 48 horas, desde que armazenado na embalagem original a fim de proteger da luz.

Uma vez que a solução tenha sido retirada do frasco-ampola, a estabilidade físico-química de PRAXBIND® durante o uso foi demonstrada por 6 horas na temperatura de até 30 °C. A solução não deve ser exposta à luz por mais de 6 horas (no frasco-ampola fechado e/ou em uso).

O prazo de validade de PRAXBIND® é de 36 meses a partir da data de fabricação.