TRAYENTA^® 

Mecanismo de ação da Linagliptina

O Trayenta® é um antidiabético oral (ADO) da classe dos inibidores da enzima dipeptidil peptidase 4. Essa enzima está envolvida na inativação dos hormônios incretinicos GLP-1 e o GIP. Esses hormônios são secretados durante todo o dia em concentrações basais e em maiores níveis após a ingestão de alimentos. O GLP-1 e o GIP aumentam a secreção de insulina de maneira dependente da glicose pelas células beta do pâncreas e reduzem a secreção de glucagon pelas células alfa pancreática. ^[1] 

A linagliptina se liga de forma seletiva à DPP4 (seletividade >10.000x vs. outras enzimas como DPP8 e DPP9) e reversível, dessa forma leva a um prolongamento dos níveis de incretina ativa. A linagliptina aumenta a secreção de insulina e reduz a secreção de glucagon dependente de glicose, levando a uma melhora global na homeostase glicêmica. ^[1]

Minibula

CONTRAINDICAÇÃO: TRAYENTA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à linagliptina ou aos excipientes da fórmula.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: TRAYENTA não teve efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética de metformina, glibenclamida, sinvastatina, pioglitazona, varfarina, digoxina, ritonavir ou contraceptivos orais.

TRAYENTA - Comprimidos revestidos de 5mg - LINAGLIPTINA - Indicações: tratamento de diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em conjunto com dieta e exercícios, como monoterapia ou em associação à metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, insulinas (com ou sem metformina) ou metformina mais sulfonilureias ou metformina mais inibidores de SGLT2. Dosagem e Administração: um comprimido de 5mg uma vez ao dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com disfunção renal, disfunção hepática e idosos.
A experiência com doentes com mais de 80 anos é limitada, consequentemente estes doentes devem ser tratados com cuidado. Não é indicado para uso em pacientes pediátricos e adolescentes abaixo de 18 anos. Contraindicações: pacientes com hipersensibilidade à linagliptina ou aos excipientes da fórmula. Advertências e precauções: TRAYENTA não deve ser usado em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética. Houve relatos pós-comercialização de pancreatite aguda por pacientes que utilizaram a linagliptina. Se houver suspeita de pancreatite, deve-se descontinuar o tratamento com TRAYENTA. Aconselha-se cautela com uso de TRAYENTA em combinação com agentes que são conhecidos por causar hipoglicemia, como sulfonilureias e insulinas; uma redução na dose da sulfonilureia ou insulina pode ser considerada. Penfigoide bolhoso foi observado em pacientes que utilizaram linagliptina, se houver suspeita de penfigoide bolhoso, TRAYENTA deve ser descontinuado. Artralgia grave e debilitante foi reportada em pacientes que utilizam inibidores da DPP-4. Considere como uma possível causa de dores graves nas articulações e descontinue o uso do medicamento, se apropriado. Os estudos realizados até o momento não indicam aumento de risco cardiovascular com o uso de TRAYENTA, entretanto ainda não existem dados clínicos que comprovem redução de risco ou benefício cardiovascular com o uso desta medicação. Interações medicamentosas: TRAYENTA não teve efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética de metformina, glibenclamida, sinvastatina, pioglitazona, varfarina, digoxina, ritonavir ou contraceptivos orais. Eficácia plena de TRAYENTA pode não ser atingida quando administrado em combinação com fortes indutores da glicoproteína P, como rifampicina. Fertilidade, gravidez e lactação: categoria B de risco na gravidez. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Reações Adversas: na análise agrupada dos estudos controlados por placebo, a incidência global de eventos adversos nos pacientes tratados com placebo foi similar à da linagliptina 5 mg (63,4% versus 59,1%). Linagliptina em monoterapia: Reação comum: lipase aumentada. Reação incomum: tosse, nasofaringite e, hipersensibilidade. Reações com frequência desconhecida: pancreatite. Linagliptina em combinação com metformina: Reação comum: lipase aumentada. Reações incomuns: nasofaringite, hipersensibilidade tosse. Reação com frequência desconhecida: pancreatite. Linagliptina em combinação com pioglitazona: Reação comum: aumento no peso e lipase aumentada. Reação incomum: hipersensibilidade. Reações com frequência desconhecida: nasofaringite, hiperlipidemia, tosse, pancreatite. Linagliptina em combinação com sulfonilureia: Reação comum: lipase aumentada. Reações com frequência desconhecida: nasofaringite, hipersensibilidade, hipertrigliceridemia, tosse, pancreatite. Linagliptina em combinação com sulfonilureia + metformina: Reação muito comum: hipoglicemia. Reação comum: lipase aumentada. Reação incomum: hipersensibilidade. Reações com frequência desconhecida: nasofaringite, tosse, pancreatite. Linagliptina em combinação com insulina: Reação comum: lipase aumentada. Reações incomuns: nasofaringite, hipersensibilidade, tosse, pancreatite, constipação. Linagliptina em combinação com metformina + inibidor de SGLT-2: Reação comum: lipase aumentada. Reações com frequência desconhecida: nasofaringite, hipersensibilidade, tosse, pancreatite. Eventos adversos identificados pós-comercialização: Reação incomum: rash, amilase aumentada. Reações raras: angioedema, urticária, ulceração de boca, penfigoide bolhoso. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

N^o de registro: 10 COMP. MS 1.0367.0167.001-7; 30 COMP. MS 1.0367.0167.002-5. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. SAC 0800 701 6633