Jentadueto® - Trajenta.ca

Indications et usage clinique

Monothérapie : Trajenta^® est indiqué de concert avec un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer l’équilibre glycémique chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 pour lesquels la metformine est inappropriée en raison de contre-indications ou d'une intolérance.

Traitement d’association d'appoint : Trajenta^® est indiqué chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 pour améliorer l’équilibre glycémique en association avec : metformine, sulfonylurée (avec ou sans metformine), metformine et empagliflozine, insuline basale (avec ou sans metformine), lorsque le traitement indiqué ci-haut seul ne permet pas d'atteindre un équilibre glycémique adéquat de concert avec un régime alimentaire et l'exercice.

Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire en fonction de l'âge. Toutefois, une sensibilité supérieure chez certains patients plus âgés ne peut être négligée.

L’innocuité et l’efficacité de Trajenta^® chez l’enfant (moins de 18 ans) n’ont pas été étudiées. Par conséquent, Trajenta^® ne doit pas être administré à ces patients.

Contre-indications

Patients atteints de diabète sucré de type 1 ou d’acidocétose diabétique.

Mises en garde et précautions pertinentes

Une association entre un traitement par inhibiteur de la DPP-4 et l’insuffisance cardiaque a été observée dans les essais sur les résultats cardiovasculaires portant sur deux autres médicaments de la classe des inhibiteurs de la DPP-4.
Hypoglycémie : La prudence s'impose lorsque Trajenta^® est utilisé en association avec une sulfonylurée ou de l'insuline.
Une perte de l’équilibre glycémique peut survenir en présence de stress.
Utilisation avec des inducteurs puissants de la P-gp ou du CYP 3A4 (surveillance de la glycémie recommandée).
Non recommandé chez les patients présentant une atteinte hépatique grave.
Il faut surveiller les patients afin de déceler les signes et symptômes de pancréatite.
Des cas de graves réactions d'hypersensibilité ont été signalés dans des essais cliniques et après la commercialisation du produit.
Patients immunodéprimés (effectuer la numération des lymphocytes).
Surveiller la glycémie et le taux d'HbA1c périodiquement.
La fonction hépatique doit être évaluée avant le début du traitement et périodiquement par la suite.
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une néphropathie terminale et chez ceux sous dialyse.
Aucune étude sur l'effet sur la fertilité humaine n'a été réalisée.
Lésions cutanées ulcératives et nécrosantes (la surveillance des troubles cutanés est recommandée).
Cas de pemphigoïde bulleuse.
Non recommandé pendant la grossesse et l’allaitement.

Pour obtenir de plus amples renseignements

Prière de consulter la monographie du produit à www.MonographieTrajenta.ca pour obtenir des renseignements importants sur les manifestations indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique. On peut également se procurer la monographie du produit en composant le 1-800-263-5103, poste 84633.

Jentadueto^® : Association sous forme d'un seul comprimé.

Association de linagliptine et de metformine sous forme d'un petit comprimé unique pratique¹⁵

Avertissement

Jentadueto® : Association sous forme d'un seul comprimé.

Association de linagliptine et de metformine sous forme d'un petit comprimé unique pratique15

Jentadueto^® : Association sous forme d'un seul comprimé.

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