Remboursement

Remboursement de Trajenta® et Jentadueto® au Canada (des restrictions s'appliquent)16–30.

SSNA

Trajenta®16

Traitement par étapes/Autorisation spéciale

MÉDICAMENT(S) DE PREMIÈRE INTENTION : METFORMINE

MÉDICAMENT(S) DE DEUXIÈME INTENTION : SULFONYLURÉES

ET LORSQUE L'INSULINE N'EST PAS UNE OPTION

Comme traitement d'appoint chez les patients atteints de diabète de type 2 qui n'obtiennent pas un équilibre glycémique adéquat ou présentant une intolérance avec :

  • un essai d'une durée suffisante (c.-à-d. un minimum de 6 mois) d'un traitement par metformine, ET
  • une sulfonylurée, ET
  • chez qui l'insuline n'est pas une option

Ou pour qui ces produits sont contre-indiqués.

Une autorisation spéciale peut être accordée pour 24 mois.

Jentadueto®16

Traitement par étapes/Autorisation spéciale

MÉDICAMENT(S) DE PREMIÈRE INTENTION : METFORMINE

MÉDICAMENT(S) DE DEUXIÈME INTENTION : SULFONYLURÉES

ET LORSQUE L'INSULINE N'EST PAS UNE OPTION

Comme traitement d'appoint chez les patients atteints de diabète de type 2 qui n'obtiennent pas un équilibre glycémique adéquat ou présentant une intolérance avec :

  • un essai d'une durée suffisante (c.-à-d. un minimum de 6 mois) d'un traitement par metformine, ET
  • une sulfonylurée, ET
  • chez qui l'insuline n'est pas une option

Ou pour qui ces produits sont contre-indiqués.

Une autorisation spéciale peut être accordée pour 24 mois.

Trajenta®17

Remboursement limité

Dans le cadre d'un traitement d'association pour le diabète sucré de type 2 :

En présence d'un équilibre glycémique inadéquat sous traitement double aux doses maximales tolérées de metformine ET d'une sulfonylurée ou sous bithérapie à base de metformine et d’une insuline.

Notes spéciales :

  • Le remboursement peut être envisagé pour les patients qui présentent une intolérance à une sulfonylurée. Les patients qui présentent une intolérance au glyburide peut faire l'essai d'une autre sulfonylurée (p. ex., glyclazide, accessible par l'entremise du programme d'autorisation spéciale PharmaCare).
  • Les patients qui répondent aux critères de remboursement limité pour la linagliptine sont automatiquement admissibles au remboursement de la saxagliptine.

Jentadueto®17

Remboursement limité

Dans le cadre d'un traitement d'association pour le diabète sucré de type 2 :

En présence d'un équilibre glycémique inadéquat sous traitement double aux doses maximales tolérées de metformine ET d'une sulfonylurée ou sous bithérapie à base de metformine et d’une insuline.

Notes spéciales :

  • Le remboursement peut être envisagé pour les patients qui présentent une intolérance à une sulfonylurée. Les patients qui présentent une intolérance au glyburide peut faire l'essai d'une autre sulfonylurée (p. ex., glyclazide, accessible par l'entremise du programme d'autorisation spéciale PharmaCare).
  • Les patients qui répondent aux critères de remboursement limité pour la linagliptine sont automatiquement admissibles au remboursement de la saxagliptine.

Trajenta®18

Médicament d'exception

Pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2 ayant déjà reçu un traitement par metformine et une sulfonylurée. Devrait être utilisé chez les patients atteints de diabète n'obtenant pas un équilibre glycémique adéquat sous metformine et une sulfonylurée ou qui ne tolèrent pas un tel traitement, et pour lesquels l'insuline n'est pas une option.

Jentadueto®18

Médicament d'exception

Pour les patients atteints de diabète de type 2 qui reçoivent un traitement d'association stable depuis au moins 3 mois par metformine et linagliptine sous forme de comprimés distints et pour lesquels l'insuline n'est pas une option.

Trajenta®19

Remboursé au Nouveau-Brunswick

Pour le traitement du diabète sucré de type 2 lorsqu’il est ajouté à la metformine et à une sulfonylurée chez les patients dont l'équilibre glycémique est inadéquat avec la metformine et une sulfonylurée et chez qui l'insuline n'est pas une option.

Note clinique :

  • Pour les patients qui ne peuvent pas prendre de la metformine et/ou une sulfonylurée en raison de contre-indications ou d'intolérances, des explications doivent être fournies.

Jentadueto®19

Autorisation spéciale

Pour le traitement du diabète sucré de type 2 chez les patients qui sont déjà stabilisés avec un traitement par linagliptine et metformine, dans le but de remplacer les composantes séparées de linagliptine et de metformine.

Trajenta®20

Autorisation spéciale

Pour le traitement du diabète de type 2 à titre de troisième médicament ajouté à la metformine et à une sulfonylurée chez les patients dont l'équilibre glycémique est inadéquat avec la metformine et une sulfonylurée ET chez qui l'insuline n'est pas une option.

Jentadueto®20

Autorisation spéciale

Pour le traitement du diabète de type 2 chez les patients qui sont déjà stabilisés avec un traitement par la metformine, une sulfonylurée et la linagliptine dans le but de remplacer les composantes séparées de linagliptine et de metformine ET chez qui l'insuline n'est pas une option.

Trajenta®22

Voir SSNA

Remboursement ouvert avec notes thérapeutiques

Pour le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2 n'ayant pas obtenu un équilibre glycémique adéquat ou ayant présenté une intolérance à un essai adéquat de metformine et d'une sulfonylurée.

Jentadueto®23

Voir SSNA

Remboursement ouvert avec notes thérapeutiques

Pour le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2 n'ayant pas obtenu un équilibre glycémique adéquat ou ayant présenté une intolérance à un essai adéquat de metformine et d'une sulfonylurée.

Trajenta®21

Médicament d'exception

Pour le traitement du diabète de type II chez les patients :

  • dont l'équilibre glycémique est inadéquat avec la metformine et une sulfonylurée; et
  • chez qui l'insuline n'est pas une option.

Jentadueto®21

Médicament d'exception

Pour le traitement des patients atteints de diabète de type II :

  • dont l'état a été stabilisé sous traitement par la metformine, une sulfonylurée et la linagliptine pour remplacer les composants individuels de la linagliptine et de la metformine; et
  • chez qui l'insuline n'est pas une option.

Trajenta®22

Voir SSNA

Remboursement ouvert avec notes thérapeutiques

Pour le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2 n'ayant pas obtenu un équilibre glycémique adéquat ou ayant présenté une intolérance à un essai adéquat de metformine et d'une sulfonylurée.

Jentadueto®23

Voir SSNA

Remboursement ouvert avec notes thérapeutiques

Pour le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2 n'ayant pas obtenu un équilibre glycémique adéquat ou ayant présenté une intolérance à un essai adéquat de metformine et d'une sulfonylurée.

Trajenta®24

Avantage général avec notes thérapeutiques

Traitement du diabète de type 2 chez des patients recevant des doses maximales tolérées de metformine et présentant :

  • Un équilibre glycémique inadéquat (défini par un taux d'HbA1c >0,07) et une intolérance ou une contre-indication à une sulfonylurée; OU
  • Un équilibre glycémique inadéquat (taux d'HbA1c >0,07) et recevant des doses maximales d'une sulfonylurée et chez qui l'insuline n'est pas une option

Jentadueto®24

Avantage général avec notes thérapeutiques

Traitement du diabète de type 2 chez des patients recevant des doses maximales tolérées de metformine et présentant :

  • Un équilibre glycémique inadéquat (défini par un taux d'HbA1c >0,07) et une intolérance ou une contre-indication à une sulfonylurée; OU
  • Un équilibre glycémique inadéquat (taux d'HbA1c >0,07) et recevant des doses maximales d'une sulfonylurée et chez qui l'insuline n'est pas une option

Trajenta®25

Autorisation spéciale

Pour le traitement du diabète de type 2 à titre de troisième médicament ajouté à la metformine et une sulfonylurée chez les patients dont l'équilibre glycémique est inadéquat avec des doses optimales de metformine et d'une sulfonylurée et chez qui l'insuline n'est pas une option.

Jentadueto®25

Autorisation spéciale

Pour le traitement du diabète de type 2 chez les patients chez qui l'insuline n'est pas une option et qui sont déjà stabilisés avec un traitement par la metformine, une sulfonylurée et la linagliptine dans le but de remplacer les composantes séparées de linagliptine et de metformine.

Trajenta®22,26,27

Médicament d'exception

  • Pour le traitement des personnes diabétiques de type 2 :
  • en monothérapie lorsque la metformine et une sulfonylurée sont contre-indiquées ou mal tolérées;

ou

  • en association avec la metformine lorsqu'une sulfonylurée est contre-indiquée, non tolérée ou inefficace.

  • Par inefficacité, on entend une non-atteinte de la valeur d'hémoglobine glyquée (HbA1c) adaptée au patient.

EN148

Pour le traitement des personnes diabétiques de type 2 en association avec la metformine lorsqu'une sulfonylurée est contre-indiquée, non tolérée ou inefficace. Par inefficacité, on entend une non-atteinte de la valeur d'hémoglobine glyquée (HbA1c) adaptée au patient.

EN167

Pour le traitement des personnes diabétiques de type 2 en monothérapie lorsque la metformine et une sulfonylurée sont contre-indiquées ou non tolérées.

Jentadueto®23,26,27

Médicament d'exception

  • Pour le traitement des personnes diabétiques de type 2 :
  • lorsqu'une sulfonylurée est contre-indiquée, non tolérée ou inefficace;

et

  • lorsque la dose maximale optimale de metformine est stable depuis au moins un mois.

  • Par inefficacité, on entend une non-atteinte de la valeur d'hémoglobine glyquée (HbA1c) adaptée au patient.

EN150

Pour le traitement des personnes diabétiques de type 2 :

  • lorsqu'une sulfonylurée est contre-indiquée, non tolérée ou inefficace;

et

  • lorsque la dose maximale optimale de metformine est stable depuis au moins un mois.

  • Par inefficacité, on entend une non-atteinte de la valeur d'hémoglobine glyquée (HbA1c) adaptée au patient.

Trajenta®28

Médicament d'exception

Pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2 n'obtenant pas un équilibre glycémique adéquat sous metformine ET une sulfonylurée ou qui ne tolèrent pas un tel traitement.

Jentadueto®28

Médicament d'exception

Pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2 n'obtenant pas un équilibre glycémique adéquat sous metformine ET une sulfonylurée ou qui ne tolèrent pas un tel traitement.

Trajenta®29

Critères d'exception

Diabète de type 2

Comme traitement d'appoint chez les patients atteints de diabète de type 2 qui n'obtiennent pas un équilibre glycémique adéquat ou présentant une intolérance avec :

  • un essai d'une durée suffisante (c.-à-d. un minimum de 6 mois) d'un traitement par metformine, ET
  • une sulfonylurée, ET
  • chez qui l'insuline n'est pas une option (pour une raison autre que la phobie des aiguilles)
    OU
  • chez qui ces produits sont contre-indiqués.

Jentadueto®29

Critères d'exception

Pour le traitement d'association du diabète de type 2 chez les patients dont le remboursement de la linagliptine est approuvé et qui sont déjà stabilisés par un traitement d'association avec la metformine.

Trajenta®30

Remboursement ouvert avec notes thérapeutiques

Pour le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2 n'ayant pas obtenu un équilibre glycémique adéquat ou ayant présenté une intolérance à un essai adéquat de metformine et d'une sulfonylurée.

Jentadueto®30

Remboursement ouvert avec notes thérapeutiques

Pour le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 2 n'ayant pas obtenu un équilibre glycémique adéquat ou ayant présenté une intolérance à un essai adéquat de metformine et d'une sulfonylurée.

Jentadueto® (linagliptine/chlorhydrate de metformine) est indiqué comme traitement d’appoint à un régime alimentaire et à l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 dont le diabète n’est pas maîtrisé de façon adéquate au moyen de la metformine ou chez les patients dont le diabète est déjà traité et bien maîtrisé au moyen de la linagliptine en association libre avec la metformine15.

Jentadueto® (comprimés de linagliptine/chlorhydrate de metformine) est indiqué comme traitement d’appoint à un régime alimentaire et à l’exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 en association avec une sulfonylurée, lorsque la bithérapie associant la metformine et une sulfonylurée ne procure pas un équilibre glycémique adéquat, ou en association avec une insuline basale, lorsque la bithérapie associant la metformine et une insuline basale ne procure pas un équilibre glycémique adéquat15.

Prière de consulter la monographie du produit à www.MonographieJentadueto.ca pour connaître les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les manifestations indésirables, les interactions médicamenteuses, la posologie et les conditions d’usage clinique. On peut également se procurer la monographie du produit en composant le 1-800-263-5103, poste 84633.


HbA1c=hémoglobine glyquée.