header
επαγγελματίας υγείας και ασθενής

Δεδομένα

Για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 - Το JARDIANCE® 
προστατεύει το καρδιαγγειακό και νεφρικό σύστημα των 
ασθενών σας και σας δίνει τη δύναμη να επιτύχετε 
περισσότερα 1-3

Μεταβολικά οφέλη

 

Για ευρύ φάσμα ασθενών με διαβήτη τύπου 2 - Το JARDIANCE® προσφέρει σημαντικές μειώσεις στη HbA1c, το βάρος και την αρτηριακή πίεση 4 

  • HbA1c (μέσος όρος αρχικής τιμής 7,9%)1,4,5

    • -0,8% την εβδομάδα 24

  • Βάρος (μέσος όρος ΔΜΣ αρχικής τιμής 29,7)1,4,5

    • -2,5 Kg την εβδομάδα 24: ~90% της απώλειας βάρους οφειλόταν στη μείωση της λιπώδους μάζας 1,4,5

  • Συστολική αρτηριακή πίεση (μέσος όρος αρχικής τιμής 130 mmHg)6

    • -5,2 mmHg την εβδομάδα 24

*Όλα τα δεδομένα που παρουσιάζονται αφορούν το JARDIANCE® 25 mg + μετφορμίνη (δεν έχει γίνει διόρθωση των δεδομένων βάσει του εικονικού φαρμάκου). Το JARDIANCE® δεν ενδείκνυται για απώλεια βάρους ή μείωση της αρτηριακής πίεσης. Οι μειώσεις του σωματικού βάρους και της συστολικής αρτηριακής πίεσης δεν ήταν πρωτεύοντα τελικά σημεία.

Καρδιαγγειακά Οφέλη με μακροπρόθεσμες εκβάσεις

 

Για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ΚΔ νόσο - Το JARDIANCE® σας επιτρέπει να παρατείνετε τις ζωές των ασθενών σας. 1,2

  • 38% Μείωση του σχετικού κινδύνου για ΚΔ θάνατο1,2

    • Επιπρόσθετα της καθιερωμένης θεραπευτικής αγωγής (στατίνες, ACEis/ARVs, β-αποκλειστές, αντιθρομβωτική αγωγή και αντιδιαβητικά φάρμακα)2

    • +2.5 χρόνια παράτασης της ζωής (σύμφωνα με έναν ασθενή 60 ετών με Δτ2 και ΚΔ νόσο)7

CVD benefits with long-term outcomes

Μείωση νοσηλειών ασθενών με ΚΑ

 

Για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ΚΔ νόσο - Το JARDIANCE® μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια 1,2

  • 35% Μείωση του σχετικού κινδύνου για νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας (ΑRR= 1.4%) – Δεδομένα από τη μελέτη EMPA-REG OUTCOME1,2

    • 7,000 ασθενείς με Διαβήτη τύπου 2 και ΚΔ νόσο

  • 49% Μείωση σχετικού κινδύνου για νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας συγκριτικά με σιταγλιπτίνη σε μελέτη καθημερινής κλινικής πράξης (ARR=NR) -EMPRISE8

    • >33,000 ασθενείς με Διαβήτη τύπου 2

    • 75% χωρίς ΚΔ νόσο

Reduction in Hospitalisation in HF Patients

Νεφρικά Οφέλη

 

Για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ΚΔ νόσο - Το JARDIANCE® διατήρησε τη νεφρική λειτουργία και μείωσε τον κίνδυνο νεφροπάθειας 1,3

  • 39% Μείωση του σχετικού κινδύνου για νέα εμφάνιση ή επιδείνωση της νεφροπάθειας (ARR=6.1%)1,3

 

CKD benefits

Ασφάλεια

 

Για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 - Το JARDIANCE® έχει εκτενώς μελετημένο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας, με περισσότερα από 15 εκατομμύρια ανθρωποέτη εμπειρίας με τη θεραπεία 9

  • Νεφρική λειτουργία με την πάροδο του χρόνου

    • Το JARDIANCE®  διατήρησε τη νεφρική λειτουργία με τη συνέχιση της θεραπείας

  • Υπογλυκαιμία

    • Το JARDIANCE®  έχει επίπτωση υπογλυκαιμίας παρόμοια με του εικονικού φαρμακου όταν προστίθεται στη μετφορμίνη1

    • Το JARDIANCE®  συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν προστίθεται σε SU ή ινσουλίνη. Να εξετάζεται ελάττωση της δόσης της SU ή της ινσουλίνης, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.1  

  • Λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων και UTIs1,2

    • Οι λοιμώξεις των γεννητικών οργάνων (π.χ. η καντιντίαση) ήταν ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και οδήγησαν σε διακοπή της θεραπέιας μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις1

    • Η προσωρινή διακοπή του JARDIANCE® δεν απαιτείται για μη περίπλοκα UTIs, αλλά θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για περίπλοκα UTIs1

  Εικονικό φάρμακο JARDIANCE® 10mg JARDIANCE® 25mg

Λοίμωξη γεννητικών οργάνων (συμπεριλαμβάνονται η κολπική μονιλίαση, η αιδοιοκολπίτιδα και η βαλανίτιδα)

1.0%

4.0%

3.9%

Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος (συμπεριλαμβανομένης πυελονεφρίτιδας και ουροσήψης)

7.2%

8.8%

7.0%

Δοσολογία JARDIANCE® 

Δοσολογία

 

Για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 - Το JARDIANCE® προσφέρει εύκολη δοσολογία με χορήγηση από του στόματος, μία φορά την ημέρα1

  • JARDIANCE®  10mg ή 25mg1

    • Οποιαδήποτε ώρα της ημέρας

    • Με ή χωρίς τροφή

  • Η γλυκαιμική αποτελεσματικότητα του JARDIANCE®  εξαρτάται από τη νεφρική λειτουργία1.  

    • Το JARDIANCE®  μπορεί να χρησιμοποιηθεί ακόμη και όταν ο eGFR είναι 30ml/λεπτό/1,73m2.1

    • Όταν η τιμή είναι κάτω από 45ml/λεπτό/1,73 m2, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ή να διατηρείται σε μέγιστη ημερήσια δόση 10mg. Να μη γίνεται έναρξη με τιμή eGFR κάτω από 30ml/λεπτό/1,73 m2.1

  1. JARDIANCE® [summary of product characteristics]
  2. Zinman B, Wanner C, Lachin JM, et al. EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med 2015; 373(22):2117-2128.
  3. Wanner C, Inzucchi SE, Lachin JM, et al. Empagliflozin and progression of kidney disease in type 2 diabetes. N Engl J Med 2016; 375(4):323-334
  4. Häring HU, Merker L, Seewaldt-Becker E, et al. EMPA-REG MET Trial Investigators. Empagliflozin as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care 2014; 37(6):1650-1659
  5. Inzucchi SE, Davies MJ, Khunti K, et al. Empaglifl ozin treatment eff ects across categories of baseline HbA1c, body weight and blood pressure as an add-on to metformin in patients with type 2 diabetes. Diabetes, Obesity and metabolism. 2021;23(2):425-433.
  6.  Ridderstråle M, Andersen KR, Zeller C, et al; EMPA-REG H2H-SU Trial Investigators. Comparison of empaglifl ozin and glimepiride as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes: a 104-week randomised, active-controlled, double-blind, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014;2(9):691-700.
  7. Claggett B, Lachin JM, Hantel S, et al. Long-term benefit of empagliflozin on life expectancy in patients with type 2 diabetes mellitus and established cardiovascular disease: Survival estimates from the EMPA-REG OUTCOME® Trial. Circulation 2018; 138:1599-1601 
  8. Patorno E, Pawar A, Franklin JM, et al. Empagliflozin and the risk of heart failure hospitalization in routine clinical care: A first analysis from the empagliflozin comparative effectiveness and safety (EMPRISE) study. Circulation 2019 Apr 8.
  9. QuintilesIMS database – MIDAS; October 2019