header
επαγγελματίας υγείας που κρατάει ένα τάπλετ

Κατευθυντήριες οδηγίες

Οι αναστολείς SGLT2 και το JARDIANCE® συνιστώνται από 
πολλές κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία ασθενών με 
διαβήτη τύπου 2. Οι αναστολείς  SGLT2 παρέχουν προστασία 
έναντι συνοσηροτήτων όπως η ΚΔ νόσος, η καρδιακή 
ανεπάρκεια και η χρόνια νεφρική νόσος σε ασθενείς με 
διαβήτη τύπου 2.1-5

Κάντε την αλλαγή - διαβήτης τύπου 2 icon

Διαβήτης τύπου 2

Η ADA και οι ADA-EASD συνιστούν παράγοντες με αποδεδειγμένο ΚΔ όφελος, όπως η εμπαγλιφλοζίνη, ως μέρος του αντιδιαβητικού σχήματος ανεξάρτητα από τη HbA1c, σε ασθενείς με Δτ2 που έχουν εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο ή δείκτες υψηλού κινδύνου, εγκατεστημένη νεφρική νόσο ή ΚΑ 3,4 

Κάντε την αλλαγή - ΚΔ ασθένια icon

ΚΔ νόσος

Η ESC, το ACC και η AHA συνιστούν τη χρήση ενός αναστολέα SGLT2 από νωρίς στην πορεία της διαχείρισης ασθενών με Δτ2 και ΚΔ νόσο ή υψηλού/πολύ υψηλού ΚΔ κινδύνου για τη μείωση των ΚΔ συμβάντων και επίσης συνιστούν την εμπαγλιφλοζίνη σε ασθενείς με Δτ2 και ΚΔ νόσο για τη μείωση του κινδύνου ΚΔ θανάτου 1,2

Κάντε την αλλαγή - καρδιακή ανεπάρκεια icon

Καρδιακή ανεπάρκεια

Η ESC συνιστά τους αναστολείς SGLT2 (εμπαγλιφλοζίνη, καναγλιφλοζίνη ή δαπαγλιφλοζίνη) σε ασθενείς με Δτ2 για τη μείωση του κινδύνου ΝΚΑ. 1-4 Οι κατευθυντήριες οδηγίες EASD/ADA προτείνουν επίσης τη χρήση αναστολέων SGLT2 σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ΚΑ για τη μείωση ΝΚΑ, MACE και ΚΔ θανάτου.

Κάντε την αλλαγή - χρόνια νεφρική νόσος

Χρόνια νεφρική νόσος

Η ERA‑EDTA συνιστά να εξετάζεται η χρήση της εμπαγλιφλοζίνης σε ασθενείς με Δτ2 και ΧΝΝ για καρδιοπροστασία και νεφροπροστασία 5

Κατευθυντήριες οδηγίες επιστημονικών ενώσεων

ECS-logo-updated

 

Σύσταση Κατηγορία σύστασης Επίπεδο απόδειξης

Η εμπαγλιφλοζίνη και οι άλλοι αναστολείς SGLT2 συνιστώνται στους ασθενείς με Διαβήτη τύπου 2 και ΚΔ νόσο, ή με υψηλό/πολύ υψηλό ΚΔ κίνδυνο, για τη μείωση των ΚΔ συμβάντων.

1

A

Η εμπαγλιφλοζίνη συνιστάται στους ασθενείς με Διαβήτη τύπου 2 και ΚΔ νόσο για τη μείωση του κινδύνου θανάτου.

1

B

Οι αναστολείς SGLT2 (εμπαγλιφλοζίνη και άλλοι) συνιστώνται για τη μείωση του κινδύνου για νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας στους ασθενείς με διαβήτη)

1

A

Η εμπαγλιφλοζίνη θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στους ασθενείς με Διαβήτη τύπου 2 προκειμένου να αποτραπεί ή να καθυστερήσει η έναρξη της ΚΑ και να παραταθεί η ζωή (2016)

2a

B

Η αγωγή με έναν αναστολέα SGLT2 (εμπαγλιφλοζίνη και άλλοι) σχετίζεται με χαμηλότερο κίνδυνο για νεφρικά καταληκτικά σημεία και συνιστάται αν ο eGFR είναι 30 με <90 ml/λεπτό/1.73m2 )

1

B

Οι αναστολείς SGLT2 συνιστώνται για τη μείωση της εξέλιξης της διαβητικής νεφρικής νόσου

1

-

 

American Diabetes Association logo

 

Σύσταση Κατηγορία σύστασης Επίπεδο απόδειξης

Για τους ασθενείς με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική ΚΔ νόσο ή πράγοντες υψηλού κινδύνου για αθηροσκληρωτική ΚΔ νόσο (όπως ασθενείς ≥ 55 ετών με στένωση στεφανιαίας αρτηρίας, καρωτίδας ή στένωση αρτηρίας κάτω άκρων >50% ή υπερτροφία αριστερής κοιλίας), ΚΑ ή ΧΝΝ, ένας αναστολέας SGLT2 ή GLP-1 ανάλογο με τεκμηριωμένο ΚΔ όφελος συνιστάται ως μέρος του σχήματος μείωσης της γλυκόζης αναξάρτητα από τη A1C, ανεξάρτητα από τη χρήση μετφορμίνης και λαμβάνοντας υπόψη τους ειδικούς με τον ασθενή παράγοντες.

A

  

Ανάμεσα στα άτομα με Δτ2 που έχουν εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική ΚΔ νόσο ή δείκτες υψηλού ΚΔ κινδίνου, εγκατεστημένη νεφρική νόσο, ή ΚΑ, ένας αναστολέας του συμμεταφορέα νατρίου- γλυκόζης του υποτύπου 2 και/ή ένας αγωνιστής του υποδοχέα του προσομοιάζοντος με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1, με τεκμηριωμένο όφελος για ΚΔ νόσο συνιστάται ως μέρος του σχήματος μείωσης της γλυκόζης και της συνολικής μείωσης του ΚΔ κινδύνου, ανεξάρτητα από τη A1C και λαμβάνοντας υπόψη τους ειδικούς με τον ασθενή παράγοντες.

A

  

Άλλες αγωγές (αγωνιστές του υποδοχέα του προσομοιάζοντος με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1, αναστολείς του συμμεταφορέα νατρίου- γλυκόζης του υποτύπου 2), με ή χωρίς μετφορμίνη με βάση τις γλυκαιμικές ανάγκες, είναι η κατάλληλη αρχική θεραπεία για τα άτομα με Δτ2 με ή σε υψηλό κίνδυνο για αθηροσκληρωτική ΚΔ νόσο, ΚΑ και/ή ΧΝΝ1

    

 

AHA-logo-updated
ACC-logo-updated

 

Σύσταση Κατηγορία σύστασης Επίπεδο απόδειξης

Για τους ενήλικες με Δτ2 και με πρόσθετους παράγοντες κινδύνου για αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο, που χρειάζονται αντιδιαβητική αγωγή (περαιτέρω μείωση της γλυκόζης) παρά την αρχική αλλαγή του τρόπου ζωής και τη λήψη μετφορμίνης, είναι ενδεχομένως εύλογο να ξεκινήσουν έναν αναστολέα συμμεταφορέα νατρίου και γλυκόζης υπότυπου 2 (SGLT2) για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου και τη μείωση του κινδύνου για ΚΔ νόσο

2b

B-

Κατευθυντήριες οδηγίες/δηλώσεις θέσης ομοφωνίας

Σύσταση
  • Η σύσταση αυτής της αναφοράς είναι ότι οι ασθενείς με Διαβήτη τύπου 2 και ΧΝΝ που δεν επιτυγχάνουν τον εξατομικευμένο στόχο HbA1c λαμβάνοντας μετφορμίνη ή οι ασθενείς στους οποίους η μετφορμίνη δε γίνεται καλά ανεκτή ή αντενδείκνυται, να χρησιμοποιούν έναν αναστολέα SGLT2 με τεκμηριωμένη καρδιο-νεφρική προστασία, δεδομένου ότι ο eGFR βρίσκεται εντός θεραπευτικής ένδειξης
  • Οι ασθενείς με ΧΝΝ που επιτυγχάνουν το στόχο HbA1c λαμβάνοντας θεραπέια συνδυασμού με μετφορμίνη και έναν ή περισσότερους αντιδιαβητικούς παράγοντες, θα επωφεληθούν περισσότερο από την αλλαγή ενός από τους αντιδιαβητικούς παράγοντες που δεν προσφέρει καρδιοπροστασία ή νεφροπροστασία με έναν αναστολέα SGLT2 (σύμφωνα με τις τρέχουσες συστάσεις για τον διαβήτη)

 

Διάγραμμα σύγκρισης όλων των κατηγοριών

Επιλογή φαρμακευτικής αγωγής μείωσης γλυκόζης σε ασθενείς με ενδείξεις υψηλού κινδύνου ή εγκατεστημένης αθηροσκληρωτικής καρδιαγγειακής νόσου, χρόνιας νεφρικής νόσου (ΧΝΝ) ή καρδιακής ανεπάρκειας (ΚΑ) 4

MtC-Rebranded

LVH = Υπερτροφία αριστερής κοιλίας, HFrEF = Καρδιακή Ανεπάρκεια με Μειωμένο Κλάσμα Εξώθησης

  1. Αποδεδειγμένο ΚΔ όφελος σημαίνει ότι στις ενδείξεις που αναγράφονται στην Π.Χ.Π περιλαμβάνεται η μείωση των ΚΔ συμβάντων.
  2. Οι Π.Χ.Π των SGLT2 αναστολέων ποικίλλουν ανά χώρα και ατομικό παράγοντα σε σχέση με το υποδεικνυόμενο επίπεδο του eGFR για έναρξη και συνέχιση της χρήσης.
  3. Η εμπαγλιφλοζίνη, η καναγλιφλοζίνη και η δαπαγλιφλοζίνη έχουν επιδείξει μείωση της νέας εμφάνισης ή επιδείνωσης της νεφροπάθειας σε CVOT. Η καναγλιφλοζίνη διαθέτει πρωτεύοντα δεδομένα νεφρικών εκβάσεων από τη μελέτη CREDENCE. Η δαπαγλιφλοζίνη διαθέτει πρωτεύοντα δεδομένα εκβάσεων καρδιακής ανεπάρκειας από τη μελέτη DAPA-HF
  4. Προσοχή με το GLP1-RA σε ESRD
  5. Η degludec και η U100 glargine έχουν επιδείξει ΚΔ σφάλεια.
  6. Η χαμηλή δόση ενδεχομένως γίνεται καλύτερα ανεκτή, αν και έχει μελετηθεί λιγότερο όσον αφορά τις ΚΔ επιδράσεις.
  7. Επιλέξτε SU νέας γενιάς για να μειώσετε τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας Η γλιμεπιρίδη έχει δείξει παρόμοια ΚΔ ασφάλεια με DPP-4i

Φάρμακα μείωσης γλυκόζης σε διαβήτη τύπου 2: γενική προσέγγιση. ASCVD: αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσος, RA: αγωνιστής υποδοχέα, SU: σουλφονυλουρία, TZD: θειαζολιδινεδιόνες. Προσαρμογή από Davies et al.(1). I’American Diabetes Association and European Association for the Study of Diabetes, 2018.

  1. Cosentino F, et al. ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines on diabetes, pre-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020 Jan 7;41(2):255-323
  2. Arnett DK, et al. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Sep 10;74(10):1376-1414. 
  3. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Medical Care in Diabetes—2022 Diabetes Care 2022;45(Suppl. 1): S144–S174.
  4. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes—2022 Diabetes Care 2022;45(Suppl. 1): S125–S143.
  5. Sarafidis P, et al. SGLT-2 inhibitors and GLP-1 receptor agonists for nephroprotection and cardioprotection in patients with diabetes mellitus and chronic kidney disease. A consensus statement by the EURECA-m and the DIABESITY working groups of the ERA-EDTA. Nephrol Dial Transplant. 2019 Feb 1;34(2):208-230