Tiotropium clinical trials in young patients
Risultati degli studi pediatrici del programma UniTina
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UniTina-asthma è un ampio e robusto programma di sviluppo clinico sull’uso del tiotropio per il trattamento dell’asma che consta di 18 trial e ha arruolato più di 6000 pazienti in più di 150 centri in tutto il mondo.
In questo slide deck vengono riportati i risultati degli studi clinici di fase III condotti sulla popolazione pediatrica di età compresa fra i 6 e gli 11 anni e sulla popolazione degli adolescenti di età compresa fra i 12 e i 17 anni che hanno portato alla nuova indicazione.
Scopo dello studio è quello di valutare l’eventuale miglioramento dei parametri di funzionalità polmonare, come ad esempio il FEV1, nonché il profilo di sicurezza e tollerabilità della molecola come add-on alla terapia di base.
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