製品Ｑ＆Ａ　ミカルディス　肝機能低下患者に投与することはできますか？

Q:

肝機能低下患者に投与することはできますか？

A:

胆汁の分泌が極めて悪い患者又は重篤な肝障害のある患者は禁忌に設定されています。

また、肝障害のある患者に対する使用は慎重投与として注意喚起しております。
さらに、用法・用量に関連する使用上の注意には、肝障害のある患者に投与する場合、最大投与量は１日１回40㎎とすることが記載されております。

＜添付文書薬物動態の項目記載事項＞
５．肝障害患者への投与
肝障害男性患者12例(Child-Pugh分類A(軽症)：８例、B(中等症)：４例)にテルミサルタン20㎎及び120㎎^注)を経口投与したとき、健康成人に比較しCmaxは4.5倍及び３倍高く、AUCは2.5倍及び2.7倍高かった｡^*

^注)肝障害のある患者に投与する場合の最大投与量は１日40㎎である。
^*Schöndorfer G et al：社内資料　肝機能障害患者での薬物動態試験