ミカトリオ製品情報概要

ミカトリオ®配合剤 総合製品情報概要

ミカトリオ配合錠（テルミサルタン、アムロジピンベシル酸塩、ヒドロクロロチアジドを含有）の総合製品情報概要です。日本で初めてのレニン・アンジオテンシン系阻害薬、カルシウム拮抗薬、少量利尿薬の3成分を含有した配合剤で、下記の製品特性が認められています。

①
ミカムロ配合錠BP投与により十分な降圧効果が得られない本態性高血圧患者を対象に、
ミカトリオ配合錠投与による降圧効果をミカムロ配合錠BPと比較し、優越性が検証された
②
ミコンビ配合錠BP投与により十分な降圧効果が得られない本態性高血圧患者を対象に、
ミカトリオ配合錠投与による降圧効果をミコンビ配合錠BP投与と比較し、優越性が検証された。
③
ミコンビ配合錠BP投与により十分な降圧効果が得られない本態性高血圧患者を対象に、
ミカトリオ配合錠投与による24時間血圧の下降度をミコンビ配合錠BP投与と比較し、有意差が認められた。

製品情報の詳細は本冊子をご参照ください。

【目次】
開発の経緯 　P2
製品特性 　　P3
Drug Information　P4
臨床成績　P15
薬物動態　P24
薬効薬理　P29
安全性薬理試験及び毒性試験　P30
有効成分に関する理化学的知見　P33
製剤学的事項 　P34
取扱い上の注意/包装/関連情報 　P35
主要文献 　P36
製造販売業者の名称及び住所　P39

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