Q:
一包化はできますか？
A:
一包化について推奨はしておりませんが、一包化される場合は下記の無包装状態での安定性データを参考に高温多湿は避けていただくようお願いいたします（特に湿度に注意してください）。
【安定性（無包装状態）：フィルムコート錠】
| 保存条件 | 保存期間 | 結果 | ||
|---|---|---|---|---|
| 苛 酷 試 験 |
温度 | 50℃ (暗所) |
1カ月 | 分解物が生成したが、規格内であった。 |
| 湿度 | 25℃、 93％R.H. (暗所) |
1カ月 | 分解物の生成、アムロジピン及びヒドロクロロチアジド定量値の低下、両薬の溶出率の低下、軟化が認められた。 | |
| 25℃、 75％R.H. (暗所) |
1カ月 | 分解物が生成したが、規格内であった。 | ||
| 光 | キセノンランプ | 1.3×106 ルクス・h、600W・h/m2 |
分解物が生成したが、規格内であった。 | |
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作成年月：2022年11月