Klinische studie SSc-ILD: SENSCIS 
(fase III)

SENSCIS (fase III)

De werking van Ofev® bij patiënten met een ILD geassocieerd met systemische sclerose (SSc-ILD) is onderzocht in de SENSCIS-trial, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase-3 trial waarin 576 patiënten met SSc-ILD uit 32 landen behandeld zijn met Ofev® of placebo.¹ Iets meer dan de helft van deze patiënten had de diffuse vorm van systemische sclerose. Klinisch significante longfibrose komt vaker voor en sneller tot uiting bij de diffuse vorm dan bij de gelimiteerde vorm.2 De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 54 jaar en driekwart was vrouw. Bij aanvang van de studie was de gemiddelde FVC en DLCO respectievelijk 73% en 53% van de voorspelde waarde. Iets minder dan de helft van de patiënten gebruikte naast de trial-medicatie (Ofev® of placebo) ook mycofenolaat.

Na een jaar was de afname in forced vital capacity (FVC) in de groep patiënten die tweemaal daags 150 mg Ofev® had gekregen minder sterk dan in de placebogroep (52 vs. 93 ml, Δ41.0 ml/jaar, 95% CI: 2.9,79.0, p=0.04).¹

Gemiddelde afname in FVC over 52 weken in de SENSCIS-trial¹

Literatuurverwijzingen

1. Distler O, et al. N Engl J Med. 2019;380(26):2518-28.
2. Nihtyanova SI, et al. Arthritis & rheumatology. 2014;66(6):1625-35.