Jardiance er indisert til:

Til voksne og barn ≥10 år med utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet. Gis som monoterapi når metformin er uegnet pga. intoleranse, eller i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes. Hjertesvikt: Til voksne med symptomatisk kronisk hjertesvikt. Kronisk nyresykdom: Til voksne med kronisk nyresykdom

Til tross for behandlingsfremskritt, er kardiovaskulær sykdom fortsatt #1 dødsårsak ved diabetes type 2.⁸ Selv med standard kardiovaskulær behandling (f.eks. med ACE-hemmere, AII-blokkere, statiner og ASA), er dine pasienter med diabetes type 2 og etablert kardiovaskulær sykdom (inkludert koronarsykdom, perifer karsykdom eller en historie med hjerteinfarkt eller slag) fremdeles utsatt for prematur død, og kan ha behov for ytterligere kardiovaskulær beskyttelse.⁹

Hos personer med diabetes type 2 og etablert kardiovaskulær sykdom, reduserte Jardiance®, når gitt på toppen av standardbehandling, primærendepunktet (sammensatt av kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt og ikke-fatalt slag) med 14% (HR 0,86 (95 % KI 0,74-0,99)), p=0,0382. Effekten var drevet av en signifikant reduksjon i kardiovaskulær død med 38% ((HR=0,62; 95 % KI: 0,49-0,77) uten signifikant påvirkning av ikke-fatalt hjerteinfarkt og ikke-fatalt slag (hhv HR 0,87 (0,70-1,09) og 1,24 (0,92-1,67)).^1 2

Reduksjon i kardiovaskulær død var uavhengig av HbA_1c og uavhengig av nyrefunksjon.

Jardiance® reduserer kardiovaskulær mortalitet hos pasienter med diabetes type 2 og etablert kardiovaskulær sykdom^1 2

I EMPA-REG OUTCOME®-studien reduserte Jardiance® relativ risiko for hospitalisering for hjertesvikt sammenlignet med placebo med 35% (empagliflozin 2,7 %, placebo 4,1 %, HR 0,65, 95 % KI 0,50 - 0,85), p=0,002).^1 2

Om EMPA-REG OUTCOME®-studien: dobbeltblind, placebokontrollert sammenligning av Jardiance® 10 mg og 25 mg versus placebo som tillegg til standard behandling hos pasienter med diabetes type 2 og etablert kardiovaskulær sykdom (koronarsykdom, perifer arteriesykdom eller gjennomgått hjerteinfarkt eller hjerneslag). Totalt ble 7020 pasienter behandlet og fulgt i 3,1 år (median). Gjennomsnittsalderen var 63 år gjennomsnitt HbA_1c 8,1 %, og 71,5 % menn.^1 2

Jardiance® reduserer HbA_1c, vekt og blodtrykk¹

Jardiance® er ikke indisert for reduksjon i vekt og blodtrykk.

Bør ikke gis ved: Diabetes type 1, ketoacidose, alvorlig nedsatt leverfunksjon, gravide og ammende.

Les mer om effekt

Les mer om Jardiance® virkningsmekanisme

Jardiance® foreslått i nasjonale og internasjonale retningslinjer^12 13

Helsedirektoratets retningslinje anbefaler livsstilsintervensjon etterfulgt av metformin som førstelinjeterapi.¹²

Når det gjelder andrelinjeterapi skilles det mellom pasienter med etablert hjerte-karsykdom, hjertesvikt (eller stor risiko for dette) og/eller etablert nyreaffeksjon (definert ut fra tilstedeværelse av albuminuri) på den ene siden, og de som ikke er kjent med noen av disse tilstandene. For pasienter med etablert hjerte-karsykdom foreslås fortsatt valg mellom SGLT2 hemmer eller GLP1 analog. For pasienter med hjertesvikt/høy risiko for hjertesvikt eller etablert nyreaffeksjon foreslås utelukkende behandling med SGLT2 hemmer. Selv om det er forslag på klassenivå, så skriver retningslinjen også at det kan være ulikheter når det gjelder enkelte endepunkter mellom medikamenter innad i klassene.

Les mer om nasjonale og internasjonale retningslinjer.

Jardiance® sikkerhetsinformasjon

Bivirkninger: Genital infeksjon, urinveisinfeksjon, volumdeplesjon, hypoglykemi (ved kombinasjon med insulin eller sulfonylurea), ketoacidose (sjelden) og Fourniers gangrene (meget sjelden).¹

Les mer om bivirkninger

Jardiance® Bør ikke gis ved: Diabetes type 1, ketoacidose, alvorlig nedsatt leverfunksjon, gravide og ammende

Les mer om sikkerhetsinformasjon

Jardiance® kan gis på 3 måter ut fra pasientens individuelle behov: Jardiance®, Synjardy® (metformin+empagliflozin) og Glyxambi (empagliflozin + linagliptin).

Anbefalt startdose:

Diabetes mellitus type 2

Den anbefalte startdosen er 10 mg empagliflozin én gang daglig for monoterapi og kombinasjonsbehandling med andre legemidler til behandling av diabetes. Hos pasienter som tolererer empagliflozin 10 mg én gang daglig, som har eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m² og som trenger strengere glykemisk kontroll, kan dosen økes til 25 mg én gang daglig. Maksimal daglig dose er 25 mg.

Hjertesvikt

Den anbefalte dosen er 10 mg empagliflozin én gang daglig.

Kronisk nyresykdom

Den anbefalte dosen er 10 mg empagliflozin én gang daglig.

Nyrefunksjon

• På grunn av begrenset erfaring anbefales det ikke å initiere behandling med empagliflozin hos pasienter med en eGFR < 20 ml/min/1,73 m².
• Den daglige dosen med empagliflozin er 10 mg hos pasienter med en eGFR < 60 ml/min/1,73 m².
• Hos pasienter med diabetes mellitus type 2 er den glukosesenkende effekten av empagliflozin redusert hos pasienter med en eGFR på under 45 ml/min/1,73 m² og sannsynligvis fraværende hos pasienter med en eGFR < 30 ml/min/1,73 m². Hvis eGFR synker under 45 ml/min/1,73 m², bør derfor andre glukosesenkende tilleggsbehandlinger vurderes ved behov.

Les mer om dosering

Refusjon¹

Diabetes mellitus type 2:

Som tillegg til annen blodsukkersenkende behandling ved diabetes type 2 (unntatt GLP-1-analoger)

Refusjonskoder:

ICPC kode T90: Diabetes mellitus type 2
ICD kode E11: Diabetes mellitus type 2

Vilkår 264: 

Refusjon ytes i kombinasjon med metformin til pasienter som ikke oppnår glykemisk kontroll på behandling med metformin. Pasienter med etablert hjerte- og karsykdom og/eller nyresykdom kan starte med SGLT2 hemmer i kombinasjon med metformin som førstevalg.

Hjertesvikt:

Behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt hos voksne.

Refusjonskoder:

ICPC: K77 Hjertesvikt; 
ICD: I50 Hjertesvikt.

Kronisk nyresykdom:

Behandling av pasienter med kronisk nyresykdom med bekreftet albuminuri (eGFR 25-75 mL / min / 1,73m² og albumin/kreatinin-ratio i urin over 20 mg / mmol).

Refusjonskoder:

ICPC: U99 Nyresvikt kronisk; 
ICD: N18 Kronisk nyresykdom.

Vilkår 260:

Refusjon ytes kun i kombinasjon med optimalisert behandling med RAAS-hemmer, enten ved bruk av ACE-hemmer eller angiotensin II-re-septorblokker (ARB).

Pris: 

10 mg: 30 stk.: kr 482,20 og 90 stk.: kr 1.315,40
25 mg: 30 stk.: kr 551,70 og 90 stk.: kr 1.527,00