CV-død eller HHF: Viktige resultater fra EMPEROR-Reduced®: Primært endepunkt

Det kombinerte primærendepunktet bestod av kardiovaskulær død eller hospitalisering for hjertesvikt, analysert som tid til første hendelse.¹

Jardiance® reduserte den relative risikoen for kardiovaskulær død eller hospitalisering for hjertesvikt med 25 %^†‡1

Illustrasjon utarbeidet av Boehringer Ingelheim basert på oppgitt referanse ²

Jardiance® reduserte den relative risikoen uavhengig av hjertesviktmedisiner ved baseline^1 3 4

De viste tallene gjelder for Jardiance®-gruppen.¹

P-verdier for interaksjon; p=0,93 (MRA)⁴; p=0,31 (ARNI).³

Jardiance® reduserte risikoen uavhengig av diabetesstatus¹

Interaksjon p=0,57.⁵

Sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt

Det første sekundære endepunktet var totalt antall hospitaliseringer grunnet hjertesvikt, inkludert første og gjentatte hendelser.¹

Illustrasjon utarbeidet av Boehringer Ingelheim basert på oppgitt referanse.

Fotnoter

*Voksne pasienter med kronisk hjertesvikt (NYHA-klasse II, III eller IV) og redusert ejeksjonsfraksjon (LVEF ≤40 %).

^†Standardbehandling: Alle pasienter fikk egnet behandling for hjertesvikt, inkludert diuretika, hemmere av renin-angiotensinsystemet og neprilysin, betablokkere, mineralkortikoidreseptorantagonister og hjerteinnretninger når indisert.¹

^‡EMPEROR-Reduced®-studien: En randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert event-drevet studie som omfattet 3730 pasienter med HFrEF, ble effekten og sikkerheten til Jardiance® 10 mg (n=1863) evaluert opp mot placebo (n=1867). Det primære sammensatte endepunktet i EMPEROR-Reduced®-studien bestod av kardiovaskulær død og hospitalisering grunnet hjertesvikt, analysert som tid til første hendelse. Pasienter behandlet med Jardiance® opplevde en 25 % RRR på dette endepunktet (HR=0,75; 95 % KI: 0,65, 0,86; p<0,001).¹

^§ARR ble estimert som den absolutte forskjellen i antall hendelser mellom de ulike behandlingsgruppene. NNT = 1/ARR.²

^||All forekomst av HHF, inkludert første og gjentatte hendelser, var et forhåndsdefinert, sekundært endepunkt i EMPEROR-Reduced®-studien.¹

^¶Nedgangen i eGFR var et forhåndsdefinert, sekundært endepunkt i EMPEROR-Reduced®-studien.¹

^#Forhåndsdefinerte undergrupper i EMPEROR-Reduced®-studien. ARR-beregninger: Uten diabetes type 2: Jardiance^® – antall pasienter med hendelser 161/totalt antall pasienter 936 = 17,2 %; Placebo – antall pasienter med hendelser 197/totalt antall pasienter 938 = 21,0 %; 21,0 % – 17,2 % = 3,8 %.
Med diabetes type 2: Jardiance^® – antall pasienter med hendelser 200/totalt antall pasienter 927 = 21,6 %; Placebo – antall pasienter med hendelser 265/totalt antall pasienter 929 = 28,5 %; 28,5 % – 21,6 % = 6,9 %.

**I tillegg til RRR for all HHF, inkludert første og gjentatte hendelser, ble også risikoen for hospitaliseringer totalt, uavhengig av årsak, signifikant redusert (HR=0,85, 95 % KI: 0,75, 0,95).¹

^††Baseline eGFR: Jardiance^®: 61,8 ml/min/1,73 m²; Placebo: 62,2 ml/min/1,73 m².¹

^‡‡Definert som et nivå på minst 1000 pg/ml hos pasienter med en ejeksjonsfraksjon på 31 % til 35 %, eller et nivå på minst 2500 pg/ml hos pasienter med en ejeksjonsfraksjon på 36 % til 40 %, sammenlignet med et nivå på minst 600 pg/ml hos pasienter med en ejeksjonsfraksjon på 30 % eller lavere.¹

ACEi = angiotensinkonverterende enzymhemmer; ARB = angiotensin II-reseptorblokker; ARNI = angiotensin-reseptor-neprilysin-hemmer; ARR = absolutt risikoreduksjon; KI = konfidensintervall; CV = kardiovaskulær; eGFR = estimert glomerulær filtrasjonshastighet; HFrEF = hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon; HHF = sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt; HR = hazard ratio; LVEF = ejeksjonsfraksjon i venstre ventrikkel; MRA = mineralkortikoid-reseptor-antagonist; NNT = antall som må behandles; NT-proBNP = N-terminal del av prohormonet ''Brain Natriuretic Peptide''; NYHA = New York Heart Association; RRR = relativ risikoreduksjon; SE = standardfeil i gjennomsnitt; SGLT2 = natriumglukose kotransportør 2.