EMPEROR-Reduced®-studiens design

EMPEROR-Reduced® undersøkte sikkerheten og effekten til Jardiance® sammenlignet med placebo når gitt på toppen av standardbehandling for hjertesvikt hos pasienter med HFrEF.¹

EMPEROR-Reduced®-studien: En randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, placebokontrollert event-drevet studie

• 3730 pasienter med HFrEF
• 20 land
• 16 måneder (median observasjon)
• 823 observerte hendelser (primært endepunkt)

Viktige inklusjonskriterier

• Kronisk hjertesvikt (NYHA-klasse II–IV) og redusert ejeksjonsfraksjon
• LVEF ≤40 %
• Forhøyet NT-proBNP^‡‡
• Under behandling med riktig og passende hjertesviktbehandling som tolerert

Viktige eksklusjonskriterier

• Hjerteinfarkt, koronar bypass-operasjon eller annen større kardiovaskulær operasjon, hjerneslag eller TIA ≤90 dager før besøk²
• Hjertetransplanterte, eller på venteliste for hjertetransplantasjon
• Akutt dekompensert hjertesvikt
• SBT ≥180 mmHg ved besøk¹
• Symptomatisk hypotensjon og/eller SBT <100 mmHg
• eGFR <20 ml/min/1,73 m² eller behov for dialyse

Forhåndsspesifiserte effektendepunkter

• Primært: Det sammensatte endepunktet død av kardiovaskulære årsaker eller sykehusinnleggelse grunnet hjertesvikt
• Sekundært: 
• Totalt antall hospitaliseringer grunnet hjertesvikt, inkludert første og gjentatte
• Nedgang i eGFR i løpet av den dobbeltblinde behandlingsperioden

EMPEROR-Reduced®-studien ble publisert i The New England Journal of Medicine

Les publikasjonen

Viktige baseline-karakteristika til pasientene i studien¹