Jardiance® / Synjardy®

Jardiance

Empagliflozin este un inhibitor ireversibil, cu potență crescută (CI50 1,3 nmol) și selectiv al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2). Empagliflozin nu inhibă alți transportori de glucoză importanți pentru transportul glucozei în țesuturile periferice și este de 5.000 de ori mai selectiv pentru  SGLT2 comparativ cu SGLT1, principalul transportor responsabil pentru absorbția glucozei în intestin. SGLT2 este foarte bine reprezentat la nivel renal, în timp ce reprezentarea în alte țesuturi este absentă sau foarte redusă. Acesta este responsabil, în calitate de transportor predominant, de reabsorbția glucozei din filtratul glomerular înapoi în circulație. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și hiperglicemie, o cantitate mai mare de glucoză este filtrată și reabsorbită.

Empagliflozin ameliorează controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat tip 2 prin scăderea reabsorbției glucozei la nivel renal. Cantitatea de glucoză eliminată de către rinichi prin intermediul acestui mecanism glicozuric depinde de glicemie și de rata de filtrare glomerulară (RFG).  Inhibarea SGLT2 la pacienții cu diabet zaharat tip 2 și hiperglicemie duce la glicozurie suplimentară.

Empagliflozin îmbunătățește atât valorile glucozei plasmatice în condiții de repaus alimentar, cât pe cele postprandiale. Mecanismul de acțiune al empagliflozin este independent de funcțiile celulelor beta și de metabolismul insulinei și acest lucru contribuie la un risc scăzut de hipoglicemie. S-a observat o îmbunătățire a markerilor surogat ai funcțiilor celulelor beta, incluzând Evaluarea β a modelului de homeostază [Homeostasis Model Assessment β (HOMA β)]. În plus, glicozuria declanșează pierderea calorică, asociată cu pierderea țesutului adipos și scăderea greutății corporale. Glicozuria observată în cazul administrării empagliflozin este asociată cu diureză, care poate contribui la o scădere constantă și moderată a tensiunii arteriale.

Indicații terapeutice

Doze

Diabet zaharat de tip 2 

Doza inițială recomandată de empagliflozin este de 10 mg o dată pe zi atunci când se administrează în monoterapie și în terapie asociată suplimentară cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat. La pacienții care tolerează empagliflozin 10 mg o dată pe zi, care prezintă RFGe ≥60 ml/minut /1,73 m² și care necesită un control glicemic mai strict, doza poate fi crescută la 25 mg o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 25 mg (vezi mai jos și pct. 4.4). 

Insuficiență cardiacă 

Doza recomandată de empagliflozin este 10 mg o dată pe zi. 

Boală renală cronică 

Doza recomandată de empagliflozin este 10 mg o dată pe zi. 

Toate indicațiile 

Când empagliflozin este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, se poate avea în vedere o doză mai mică de sulfoniluree sau de insulină, pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi pct. 4.5 și 4.8). 

Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată imediat ce pacientul își aduce aminte; cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi.

Comprimatele pot fi înghițite cu sau fără alimente; acestea trebuie înghițite fără mestecare și cu puțină apă.

Mai multe informații sunt disponibile AICI

Jardiance oferă protecție

Puterea pentru o performanță mai bună. Jardiance - protecție dovedită. Reducerea riscului de deces cardiovascular (CV) și a riscului relativ de spitalizare pentru insuficiență cardiacă.

Synjardy

Synjardy este o combinație de două medicamente antihiperglicemiante, cu mecanisme de acțiune complementare pentru ameliorarea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat tip 2: empagliflozin, un inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) și clorhidrat de metformin, un membru al clasei biguanidelor.

Indicații terapeutice

Sinardy este indicat pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat tip 2 ca adjuvant la regimul alimentar și exercițiul fizic:

• la pacienții insuficient controlați la doza maximă tolerată de metformină administrată ca monoterapie
• în asociere cu alte medicamente, pentru tratamentul diabetului zaharat la pacienții insuficient controlați cu metformină și aceste medicamente
• la pacienți cărora li s-a administrat deja o asociere de empagliflozin și metformin sub formă de comprimate separate.

Mai multe informații despre acest medicament sunt disponibile AICI.

Eliberare și plată

Medicamentul este eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă. Medicamentul este compensat integral in cadrul Programului Național de Diabet. Pentru condițiile de compensare, consultați www.ms.ro. Consultați rezumatul complet al caracteristicilor produsului înainte de administrare.