JARDIANCE je prvý liek schválený v celom spektre LVEF (1 2)
 |
-
*
Dospelí pacienti s chronickým srdcovým zlyhávaním (NYHA trieda II, III alebo IV) a so zníženou ejekčnou frakciou (LVEF ≤ 40%). Dospelí pacienti s chronickým srdcovým zlyhávaním (NYHA trieda II, III alebo IV) a zachovanou ejekčnou frakciou (LVEF > 40%).1,2
-
§
V štúdii EMPULSE, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii s 530 pacientmi s chronickým srdcovým zlyhávaním bez ohľadu na LVEF sa hodnotila účinnosť a bezpečnosť JARDIANCE 10 mg (n=265) v porovnaní s placebom (n=265). Primárnym koncovým ukazovateľom v štúdii EMPULSE bol klinický prínos, definovaný ako hierarchická kombinácia úmrtia z akejkoľvek príčiny, počtu udalostí srdcového zlyhávania a času do prvej udalosti srdcového zlyhávania alebo 5-bodový alebo väčší rozdiel v zmene oproti východiskovej hodnote v KCCQ -TSS po 90 dňoch, ako sa hodnotí pomocou víťazného pomeru. U pacientov liečených
JARDIANCE bol celkový klinický prínos o 36% pravdepodobnejší ako pri placebe (víťazný pomer 1,36; 95 % CI: 1,09, 1,68; p=0,0054).3
-
Anker S, Butler J, Filippatos G, et al. EMPEROR-Preserved Trial Investigators. Empagliflozin in heart failure with a preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2021;385(16):1451–1461. (EMPEROR-Preserved results and the publication’s Supplementary Appendix.)
-
Packer M, Anker S, Butler J, et al. EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and renal outcomes with empagliflozin in heart failure. N Engl J Med. 2020;383(15):1413–1424. (EMPEROR-Reduced results and the publication’s Supplementary Appendix.)
-
Voors A, Angermann C, Teerlink J, et al. The SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: a multinational randomized trial. Nature Medicine. 2022; doi: 10.1038/s41591-021-01659-1.
NU, nežiaduca udalosť; CI, konfidenčný interval; KV, kardiovas kulárne; HFpEF, srdcové zlyhávanie so zachovanou ejekčnou frakciou; HFrEF, srdcové zlyhávanie so zníženou ejekčnou frakciou; KCCQ-TSS, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score; LVEF, ejekčná frakcia ľavej komory; NYHA, New York Heart Association;
PC-SK-101792
