Kľúčové výsledky EMPA-REG OUTCOME
 |
Poznámky
-
*
Dospelí pacienti s nedostatočne kontrolovaným DM2 a KAO, PAO a IM alebo CMP v anamnéze.1,2
-
†
Súčasťou 3-dielneho združeného primárneho ukazovateľa boli: úmrtie z KV príčin, nefatálny IM alebo nefatálna CMP. Primárny ukazovateľ sa vyskytol u 490 z 4 687 pacientov (HR=0,86; 95,02% CI: 0,74, 0,99; p<0,001 pre noninferioritu; p=0,04 pre superioritu) v združenej skupine JARDIANCE a 282 z 2 33 3 v skupine placeba.2
-
‡
38% zníženie RR KV úmrtia sa dosiahlo v celkovej populácii EMPA-REG OUTCOME počas trvania štúdie (HR=0,62; 95% CI: 0,49, 0,77; p<0,001).1,2 Neboli významné rozdiely medzi skupinou JARDIANCE a skupinou placebo pri nefatálnom IM (HR=0,87; 95% CI: 0,70, 1,09; p=0,22) ani pri nefatálnej CMP (HR = 1,24; 95% CI: 0,92, 1,67; p = 0,16).1,2
-
§
Post-hoc analýza údajov skupín v štúdii EMPA-REG OUTCOME podľa východiskových hodnôt HbA1c: žiadne významné rozdiely medzi podskupinami.2
-
||
Miera rizika v súvislosti s KV úmrtím: HbA1c <7% (HR=0,30; 95% CI: 0,12; 0,80); HbA1c 7%-<8% (HR=0,59; 95% CI: 0,42; 0,83); HbA1c 8% až <9% (HR=0,67; 95% CI: 0,45; 0,99); HbA1c ≥9% (HR=0,76; 95% CI: 0,44; 1,31); p=0,41 pri interakcii. BMI < 0 kg/m2 (HR=0,74; 95% CI: 0,60; 0,91); BMI ≥30 kg/m2 (HR=0,98; 95% CI: 0,80, 1,21); p=0,06 pri interakcii.3 STK ≥140 mmHg a/alebo DTK ≥90 mmHg (HR=0,83; 95% CI: 0,66; 1,03); STK <140 mmHg a DTK <90 mmHg (HR=0,89; 95% CI: 0,73; 1,08); p=0,65 pri interakcii.2
-
ACEi - inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu; BMI - index telesnej hmotnosti; TK - tlak krvi; KAO - koronárne artériové ochorenie; CI - interval spoľahlivosti; KVO - kardiovaskulárne ochorenie; KV - kardiovaskulárny; DTK - diastolický tlak krvi; DPP-4i - inhibítor dipeptidyl peptidázy 4; SZ - srdcové zlyhávanie; HR - miera rizika; IR - miera výskytu; MACE - závažné nežiaduce kardiovaskulárne udalosti; IM - infarkt myokardu; PAO - periférne artériové ochorenie; PY - paciento-roky; RR - relatívne riziko; STK - systolický tlak krvi; SGLT2i - inhibítor sodíkovo-glukózového kotransportéra 2; DM2 - diabetes mellitus 2. typu.
Referencie
-
JARDIANCE Súhrn charakteristických vlastností lieku, September 2020.
-
Zinman B, Wanner C, Lachin J, et al. EMPA-REG OUTCOME Investigators. Empagliflozin, cardiovascular outcomes and mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2015;373(22):2117–2128.
-
Inzucchi S, Kosiborod M, Fitchett D, et al. Improvement in cardiovascular outcomes with empagliflozin is independent of glycemic control. Circulation. 2018;138(17):1904–1907.
-
Fitchett D, Inzucchi S, Lachin J, et al. EMPA-REG OUTCOME Investigators. Cardiovascular mortality reduction with empagliflozin in patients with type 2 diabetes and cardiovascular disease. J Am Coll Cardiol. 2018:71(3):363–369.
