SPC lieku Giotrif®
 |
Giotrif®
Súhrn charakteristických vlastností lieku Giotrif®
Názov lieku
GIOTRIF 20mg filmom obalené tablety
GIOTRIF 30mg filmom obalené tablety
GIOTRIF 40mg filmom obalené tablety
GIOTRIF 50mg filmom obalené tablety
Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie
GIOTRIF 20mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg afatinibu (ako dimaleát).
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 118 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
GIOTRIF 30mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 30 mg afatinibu (ako dimaleát).
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 176 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
GIOTRIF 40mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg afatinibu (ako dimaleát).
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 235 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
GIOTRIF 50mg filmom obalené tablety
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg afatinibu (ako dimaleát).
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 294 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Lieková forma
Filmom obalená tableta (tablety).
GIOTRIF 20mg filmom obalené tablety
Biela až žltkastá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta so skosenými hranami a s vyrazeným kódom „T20“ na jednej strane a logom spoločnosti Boehringer Ingelheim na opačnej strane.
GIOTRIF 30mg filmom obalené tablety
Tmavomodrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta so skosenými hranami a s vyrazeným kódom „T30“ na jednej strane a logom spoločnosti Boehringer Ingelheim na opačnej strane.
GIOTRIF 40mg filmom obalené tablety
Bledomodrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta so skosenými hranami a s vyrazeným kódom „T40“ na jednej strane a logom spoločnosti Boehringer Ingelheim na opačnej strane.
GIOTRIF 50mg filmom obalené tablety
Tmavomodrá, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s vyrazeným kódom „T50“ na jednej strane a logom spoločnosti Boehringer Ingelheim na opačnej strane.