SPC lieku Ofev®

Ofev®

Súhrn charakteristických vlastností lieku Ofev®

Názov lieku

Ofev 100mg mäkké kapsuly
Ofev 150mg mäkké kapsuly

Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie

Ofev 100mg mäkké kapsuly

Jedna mäkká kapsula obsahuje 100mg nintedanibu (ako esilátu)

Pomocná látka so známym účinkom: Každá 100mg mäkká kapsula obsahuje 1,2mg sójového lecitínu.

Ofev 150mg mäkké kapsuly

Jedna mäkká kapsula obsahuje 150mg nintedanibu (ako esilátu)

Pomocná látka so známym účinkom: Každá 150mg mäkká kapsula obsahuje 1,8mg sójového lecitínu.

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

Lieková forma

Mäkká kapsula (kapsula).

Ofev 100mg mäkké kapsuly

Ofev 100mg mäkké kapsuly sú nepriehľadné pozdĺžne kapsuly broskyňovej farby z mäkkej želatíny, ktoré majú na jednej strane čiernou farbou vytlačený symbol spoločnosti Boehringer Ingelheim a číslo „100“.

Ofev 150mg mäkké kapsuly

Ofev 150mg mäkké kapsuly sú nepriehľadné pozdĺžne kapsuly hnedej farby z mäkkej želatíny, ktoré majú na jednej strane čiernou farbou vytlačený symbol spoločnosti Boehringer Ingelheim a číslo „150“.