SPC lieku Praxbind®

Praxbind®

Súhrn charakteristických vlastností lieku Praxbind®

Názov lieku

Praxbind 2,5 g/50 ml injekčný/infúzny roztok

Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie

Každý ml injekčného/infúzneho roztoku obsahuje 50 mg idarucizumabu.

Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 g idarucizumabu v 50 ml.

Idarucizumab sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka.

Pomocné látky so známym účinkom: Každá injekčná liekovka obsahuje 2 g sorbitolu a 25 mg sodíka v 50 ml (pozri časť 4.4).

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

Lieková forma

Injekčný/infúzny roztok

Číry až mierne opalizujúci, bezfarebný až žltkastý roztok.