![banner](/tr/sites/default/files/2023-09/jpeg-optimizer_MicrosoftTeams-image%20%285%29%20%281%29.jpg)
JARDIANCE®, KALP YETERSİZLİĞİNDE KANITLANMIŞ GÜVENLİLİK PROFİLİ
JARDIANCE® kanıtlanmış güvenlilik ve tolerabilite profiline sahiptir.1
JARDIANCE® Tüm SVEF Spektrumunda KV Ölüm veya KYh Riskini Azalttığı Klinik Olarak Kanıtlanmış* Bir İlaçtır.2,3
![Product-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/2.png)
![Product-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/1.png)
*Klinik olarak kanıtlanmış = Klinik çalışmalarda birincil son noktayı karşılıyor ve hakemli bir dergide yayınlanıyor. ‡Türkiye'de onaylı. Birincil sonuç, kardiyovasküler ölüm veya kalp yetersizliği nedeniyle hastaneye yatışın bir bileşimiydi.2,3
Daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki simgelere tıklayın.
![Image-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/small-2.png)
DEF-KY
SVEF≤%40
![Image-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/small-1.png)
KEF-KY
SVEF>%40
![Image-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/small-1.png)
Hastane İçi Başlangıç
EF'den Bağımsız Olarak
SVEF’si ≤%40 Olan KY Hastalarının Tedavisinde‡
JARDIANCE®, KV Ölüm veya KYh Riskini Azaltmıştır.§2
![banner banner](/tr/sites/default/files/2023-09/img5.png)
JARDIANCE®, İlk ve Tekrarlayan KYh Riskini Azaltmıştır.††‡‡2
![banner banner](/tr/sites/default/files/2023-09/img6.png)
JARDIANCE®, Böbrek Hastalığının İlerlemesini Yavaşlatarak Böbreği Korumuştur.††2
![banner banner](/tr/sites/default/files/2023-09/img7.png)
JARDIANCE®, KEF-KY tedavisinde Klinik Olarak Kanıtlanmış*, Onaylanan‡ Bir İlaçtır.1
![banner banner](/tr/sites/default/files/2023-09/img8.png)
Hastanızın KV Ölüm veya KYh Riskini Azaltmak İçin JARDIANCE® Tedavisine Erken Dönemde Başlayın.2,3
Zeynep Hanım, 66 yaşında
![Thumbnail Thumbnail](/tr/sites/default/files/2023-09/lady.png)
Materyalde kullanılan hasta bilgisi kurgusaldır.
KY semptomları yaşıyor:
• Dispne
• Ödem
• NYHA sınıf II
• Sınıf III’e ilerliyor
SVEF:
• %55-%60
eGFR:
• 61.0 mL/dk/1.73 m2
Mevcut tedavi:
• Beta bloker
• Diüretik
• ACEi
Mehmet Bey, 63 yaşında
![Image-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/man.png)
Materyalde kullanılan hasta bilgisi kurgusaldır.
KY semptomları yaşıyor:
• NYHA sınıf II
SVEF:
• %30-%35
eGFR:
• 58 mL/dk/1.73 m2
Mevcut tedavi:
• ARB
• Diüretik
• Beta bloker
Dipnotlar
* Kanıtlanmış = Klinik çalışmalarda primer sonlanım noktasına ulaşmış.
† JARDIANCE® 10 mg yetişkinlerde semptomatik kronik kalp yetersizliğinin tedavisi için endikedir.
‡ Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, düşük ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF ≤%40) yetişkin hastalar. Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF > %40) yetişkin hastalar.2,3
§ DEF-KY’si olan 3730 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Reduced® çalışmasında JARDIANCE® 10 mg’nin (n=1.863) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=1.867) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Reduced® çalışmasının birleşik primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %25 RRR yaşamıştır (HR=0,75; %95 GA: 0,65, 0,86; p<0,001).2
¶ KEF-KY’si olan 5988 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Preserved çalışmasında JARDIANCE® 10 mg’nin (n=2997) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=2991) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Preserved çalışmasının primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %21 RRR yaşamıştır (HR=0.79; %95 GA: 0.69, 0.90; p<0.001).3
II ARR hesaplamaları: JARDIANCE® ile olay gözlenen hasta sayısı 415/toplam hasta sayısı 2997=%13.8; plasebo ile olay gözlenen hasta sayısı 511/toplam hasta sayısı 2991=%17.1; %17.1–%13.8=%3.3.3
** Standart tedavi: Kalp yetersizliği veya komorbid durumlar için uygun tüm tedaviler klinisyenin takdiriyle başlanabiliyor veya değiştirilebiliyordu.2
†† Tüm KYh olayları (ilk ve tekrarlayan olaylar dahil) EMPEROR-Preserved çalışmasının önceden tanımlanmış bir sekonder sonlanım noktasıdır.2
‡‡ İlk ve tekrarlayan olaylar dahil olmak üzere tüm KYh'nın RRR'sine ek olarak, herhangi bir nedenle toplam hastaneye yatış riski de önemli ölçüde azaldı (HR=0,85, %95 GA: 0,75, 0,95).2
# Başlangıçtaki ortalama eGFR (CKD-EPI): JARDIANCE®: 60.6 mL/dak/1.73 m2; plasebo: 60.6 mL/dak/1.73 m.2,3
ARR: Mutlak Risk Azalması; GA: Güven Aralığı; KBH: Kronik Böbrek Hastalığı; CKD-EPI: Kronik Böbrek Hastalığı Epidemiyoloji İşbirliği; KV: kardiyovasküler; eGFR: Tahmini Glomerüler Filtrasyon Hızı; KY: Kalp Yetersizliği; KYh: Kalp Yetersizliği Nedeniyle Hospitalizasyon; HR: Tehlike Oranı; SVEF: Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu; NNT: Tedavi Edilmesi Gereken Hasta Sayısı; NYHA: New York Kalp Cemiyeti; RRR: Rölatif Risk Azalması; SE: Ortalamanın Standart Hatası; T2DM: Tip 2 Diyabetus Mellitus.
Referanslar:
1. JARDIANCE® Kısa Ürün Bilgisi.
2. Packer M, et al. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. Supplementary Appendix.
3. Anker SO, et al. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. Supplementary Appendix.