![Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/second_banner.png)
KALP
YETERSİZLİĞİNDE
KANITLANMIŞ
ETKİLİLİK
JARDIANCE® Hem DEF-KY hem de KEF-KY'de klinik olarak kanıtlanmış bir ilaçtır.*1-3
JARDIANCE® Tüm SVEF Spektrumunda KV Ölüm Veya KYh Riskini Azalttığı Klinik Olarak Kanıtlanmış Bir İlaçtır.*1-3
![Product-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/2.png)
![Product-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/1.png)
*Klinik olarak kanıtlanmış = Klinik çalışmalarda birincil son noktayı karşılıyor ve hakemli bir dergide yayınlanıyor. Birincil sonuç, kardiyovasküler ölüm veya kalp yetersizliği nedeniyle hastaneye yatışın bir bileşimiydi.2,3
Daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki simgelere tıklayın.
![Image-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/small-1.png)
DEF-KY
SVEF≤%40
![Image-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/small-1.png)
KEF-KY
SVEF>%40
![Image-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/small-2.png)
Hastane İçi Başlangıç
EF'den Bağımsız Olarak
KY Nedeniyle Hastaneye Yatırılan Hastaların Stabilizasyondan Sonraki Tedavisinde‡
JARDIANCE®, Hastanede Başlandığında Bildirilmiş Etkililik ve Güvenlilik Prof iline Sahiptir.5-8
![Image-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/img---1.png)
EMPULSE çalışmasının primer sonlanım noktası; tüm nedenlere bağlı ölüm, KY olaylarının sayısı, ilk KY olayına kadar geçen zaman, KCCQ-TSS’de başlangıca göre 5 puan veya daha büyük bir farkın hiyerarşik bileşimi olarak tanımlanan klinik faydaydı.**5
Kazanım oranı, tedavi kolundaki her hastanın kontrol kolundaki her hastayla karşılaştırıldığı doğrulanmış bir yaklaşımdır.
EMPEROR-Reduced ve EMPEROR-Preserved çalışmalarında
gözlenen etkililik ve güvenlilik prof illeri, EMPULSE çalışmasıyla
hastane ortamında da doğrulanmıştır.5
DEF-KY ve KEF-KY Nedeniyle Hastaneye Yatırılan Hastaların Stabilizasyondan Sonraki Tedavisinde‡
JARDIANCE®, Hastanede Başlandığında Alt Gruplar Arasında
Kanıtlanmış‡‡ Klinik Faydası Tutarlı Olan KY Bir KY İlacıdır.5
![Image-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/img----4.png)
Etkileşim için p değeri, alt gruplar arasında anlamlı bir
fark göstermemektedir.5
Hastanızın KV ölüm veya KYh riskini azaltmak için JARDIANCE® tedavisine erken dönemde başlayın.2,3
![Product-1 Image-1](/tr/sites/default/files/2023-09/ico_Placehoder%402x_3.png)
Dipnotlar
* Kanıtlanmış = Klinik çalışmalarda primer sonlanım noktasını karşılamış.2,3
† JARDIANCE® 10 mg, yetişkinlerde semptomatik kronik kalp yetersizliğinin tedavisi için endikedir.1
‡ Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, düşük ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF ≤%40) yetişkin hastalar. Kronik kalp yetersizliği (NYHA sınıf II, III, veya IV) olan, korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu (SVEF > %40) yetişkin hastalar.2,3
§ DEF-KY’si olan 3730 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Reduced® çalışmasında JARDIANCE® 10 mg’nin (n=1.863) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=1.867) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Reduced® çalışmasının birleşik primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %25 RRR yaşamıştır (HR=0,75; %95 GA: 0,65, 0,86; p<0,001).2
¶ KEF-KY’si olan 5988 hastada yürütülen randomize, çift-kör, paralel gruplu, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPEROR-Preserved çalışmasında JARDIANCE® 10 mg’nin (n=2997) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=2991) göre değerlendirilmiştir. EMPEROR-Preserved çalışmasının primer sonlanım noktası ilk olaya kadar geçen zaman olarak analiz edilen KV ölüm veya KY nedeniyle hastaneye yatış bileşimidir. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar bu sonlanım noktasında %21 RRR yaşamıştır (HR=0.79; %95 GA: 0.69, 0.90; p<0.001).3
II Kazanım oranları, alt grup katmanları içinde parametrik olmayan genelleştirilmiş bir ikili karşılaştırma kullanılarak hesaplandı; veriler, nokta tahminleri ve iki taraflı etkileşimli Pdeğerleri ile %95 GA olarak sunulur. Çoklu test için herhangi bir ayarlama yapılmadı.5
** Hem tüm nedenlere bağlı ölümlerde ve KY'lerde azalma hem de yaşam kalitesindeki iyileşme, empagliflozin grubunda artan galibiyet sayısına katkıda bulunmuştur.5
‡‡ SVEF’den bağımsız olarak kronik kalp yersizliği olan 530 hastada yürütülen randomize, çift-kör, plasebo-kontrollü bir çalışma olan EMPULSE çalışmasında, JARDIANCE® 10 mg’ın (n=265) etkinliği ve güvenliliği plaseboya (n=265) göre değerlendirilmiştir. EMPULSE çalışmasının primer sonlanım noktası; herhangi bir nedenle ölüm, kalp yetersizliği olaylarının sayısı ve ilk kalp yetersizliği olayına kadar geçen zaman veya kazanım oranıyla değerlendirilen, 90. günde KCCQ-TSS’de başlangıca göre 5 puan veya daha büyük bir farkın hiyerarşik bileşimi olarak tanımlanan klinik faydaydı. JARDIANCE® ile tedavi edilen hastalar plaseboya göre %36 daha yüksek bir genel klinik fayda yaşamıştır (kazanım oranı 1,36; %95 GA: 1,09-1,68; p=0,0054).5
ARR: Mutlak Risk Azalması; GA: Güven Aralığı; KBH: Kronik Böbrek Hastalığı; CKD-EPI: Kronik Böbrek Hastalığı Epidemiyoloji İşbirliği; KV: kardiyovasküler; eGFR: Tahmini Glomerüler Filtrasyon Hızı; KY: Kalp Yetersizliği; KYh: Kalp Yetersizliği Nedeniyle Hospitalizasyon; HR: Tehlike Oranı; SVEF: Sol Ventrikül Ejeksiyon Fraksiyonu; NNT: Tedavi Edilmesi Gereken Hasta Sayısı; NYHA: New York Kalp Cemiyeti; RRR: Rölatif Risk Azalması; SE: Ortalamanın Standart Hatası; T2DM: Tip 2 Diyabetus Mellitus.
Referanslar:
1. JARDIANCE® Kısa Ürün Bilgisi.
2. Packer M, et al. N Engl J Med. 2020;383(15):1413-1424. Supplementary Appendix.
3. Anker SO, et al. N Engl J Med. 2021;385(16):1451-1461. Supplementary Appendix.
4. Butler J, Zannad F, et al; Eur J Heart Fail. 2020;22(11):1991-1993.
5. Voors AA, et al. Nat Med. 2022. 41591-021.
PC-TR-102341