Mevcut KV Hastalığı Olan T2DM Hastalarında, KV Ölüm Riskinde Azalma Sağlamıştır.1
![Mevcut KV Hastalığı Olan T2DM Hastalarında, KV Ölüm Riskinde Azalma Sağlamıştır Mevcut KV Hastalığı Olan T2DM Hastalarında, KV Ölüm Riskinde Azalma Sağlamıştır](/tr/sites/default/files/2023-11/Mevcut-kv-hastaligi-olan-t2dm-hastalarinda-kv-olum-riskinde-azalma-saglamistir.png)
Grafik, referans 1, şekil 1B'den uyarlanmıştır.
JARDIANCE® 25 ve 10 mg, KV Ölüm Oranında Azalma Sağlamıştır.2,3
![JARDIANCE® 25 ve 10 mg, KV Ölüm Oranında Azalma Sağlamıştır. JARDIANCE® 25 ve 10 mg, KV Ölüm Oranında Azalma Sağlamıştır.](/tr/sites/default/files/2023-11/Jardiance-25-ve-10-mg-kv-olum-oraninda-azalma-saglamistir.png)
Grafik, referans 3, şekil S2'den uyarlanmıştır.
JARDIANCE® KV riskin düşürülmesi için endike değildir.
JARDIANCE® Tedavinin 59. Gününde Kardiyovasküler Nedenlere Bağlı Ölüm Riskinde Anlamlı Azalma Sağlamıştır.4
Zamanla ilişkili olarak JARDIANCE®'ın KV nedenlere bağlı ölüm riskinde gösterdiği fayda
![Zamanla ilişkili olarak JARDIANCE®'ın KV nedenlere bağlı ölüm riskinde gösterdiği fayda Zamanla ilişkili olarak JARDIANCE®'ın KV nedenlere bağlı ölüm riskinde gösterdiği fayda](/tr/sites/default/files/2023-11/Zamanla-iliskili-olarak-jardiance-in-kv-nedenlere-bagli-olum-riskinde-gosterdigi-fayda.png)
Grafik, referans 4'den uyarlanmıştır.
KV Ölüm Kategorileri1,3
![KV Ölüm Kategorileri KV Ölüm Kategorileri](/tr/sites/default/files/2023-11/Kv-olum-kategorileri.png)
Tablo, referans 3, tablo S5'den uyarlanmıştır.
**Mİ, inme, kalp yetmezliği veya ani ölüm dışındaki KV nedenlerinden dolayı
JARDIANCE® Kalp Yetmezliğine Bağlı Hastaneye Yatışları Azaltmıştır.1
![JARDIANCE® Kalp Yetmezliğine Bağlı Hastaneye Yatışları Azaltmıştır. JARDIANCE® Kalp Yetmezliğine Bağlı Hastaneye Yatışları Azaltmıştır.](/tr/sites/default/files/2023-11/JARDIANCE-Kalp-Yetmezligine-Bagli-Hastaneye-Yatislari-Azaltmistir.png)
Grafik, referans 1, şekil 1’den uyarlanmıştır.
*Empagliflozin, mevcut KV hastalığı olan T2D hastalarında standart tedaviye eklendiğinde, KY’ne bağlı hastaneye yatışlar için plaseboya kıyasla %35 rölatif risk azalması sağlamıştır. KYH için RRR %35; KYH oranları: %2,7 (empagliflozin) vs. %4,1 (plasebo).
JARDIANCE® Tedavinin 17. Gününde Kalp Yetmezliğine Bağlı Hastaneye Yatış Riskinde Anlamlı Azalma Sağlamıştır.4
Zamanla ilişkili olarak JARDIANCE®'ın kalp yetmezliğine bağlı hastaneye yatış riskinde gösterdiği fayda
![Zamanla ilişkili olarak JARDIANCE®'ın kalp yetmezliğine bağlı hastaneye yatış riskinde gösterdiği fayda Zamanla ilişkili olarak JARDIANCE®'ın kalp yetmezliğine bağlı hastaneye yatış riskinde gösterdiği fayda](/tr/sites/default/files/2023-11/Zamanla-iliskili-olarak-jardiance-in-kalp-yetmezligine-bagli-hastaneye-yatis-riskinde-gosterdigi-fayda.png)
Grafik, referans 4 şekil, 1/1. grafikten uyarlanmıştır.
JARDIANCE® KV riskin düşürülmesi için endike değildir.
JARDIANCE® Tüm Nedenlere Bağlı Ölümleri Azaltmıştır.1*
![Tüm Nedenlere Bağlı Ölüm Tüm Nedenlere Bağlı Ölüm](/tr/sites/default/files/2023-11/Tum-nedenlere-bagli-olum.png)
*JARDIANCE®, mevcut KV hastalığı olan T2D hastalarında standart tedaviye eklendiğinde, KY’ne bağlı hospitalizasyonlar için plaseboya kıyasla %35 rölatif risk azalması sağlamıştır.
JARDIANCE® Ani Ortaya Çıkan veya Kötüleşen Nefropati Riskini Azaltmıştır.5
![JARDIANCE® Ani Ortaya Çıkan veya Kötüleşen Nefropati Riskini Azaltmıştır. JARDIANCE® Ani Ortaya Çıkan veya Kötüleşen Nefropati Riskini Azaltmıştır.](/tr/sites/default/files/2023-11/Jardiance-ani-ortaya-cikan-veya-kotulesen-nefropati-riskini-azaltmistir.png)
Zaman (Aylar)
Grafik, referans 5, şekil 1A'dan uyarlanmıştır.
≥1 doz çalışma ilacı ile tedavi edilmiş hastalarda Kaplan-Meier tahmini. Tehlike oranları Cox regresyon analizlerine dayanmaktadır.
JARDIANCE® Serum Kreatinin İki Katına Çıkması*, Renal Replasman Tedavisinin Başlatılması veya Böbrek Hastalığına Bağlı Ölüm Riskini Azaltmıştır.5
![JARDIANCE® Serum Kreatinin İki Katına Çıkması*, Renal Replasman Tedavisinin Başlatılması veya Böbrek Hastalığına Bağlı Ölüm Riskini Azaltmıştır JARDIANCE® Serum Kreatinin İki Katına Çıkması*, Renal Replasman Tedavisinin Başlatılması veya Böbrek Hastalığına Bağlı Ölüm Riskini Azaltmıştır](/tr/sites/default/files/2023-11/Jardiance-serum-kreatinin-iki-katina-cikmasi-renal-replasman-tedavisinin-baslatilmasi-veya-bobrek-hastaligina-bagli-olum-riskini-azaltmistir.png)
Grafik, referans 5, şekil 1B'den uyarlanmıştır.
≥1 doz çalışma ilacı ile tedavi edilmiş hastalarda Kaplan-Meier tahmini. Tehlike oranları Cox regresyon analizlerine dayanmaktadır. *eGFR[MDRD] <45 ml/dak/1,73 m2 eşliğinde.
JARDIANCE® Mevcut Böbrek Hastalığı Olan Hastalarda**
Ani Ortaya Çıkan veya Kötüleşen Nefropati Riskini Azaltmıştır.5,6
![JARDIANCE® Mevcut Böbrek Hastalığı Olan Hastalarda** Ani Ortaya Çıkan veya Kötüleşen Nefropati Riskini Azaltmıştır JARDIANCE® Mevcut Böbrek Hastalığı Olan Hastalarda** Ani Ortaya Çıkan veya Kötüleşen Nefropati Riskini Azaltmıştır](/tr/sites/default/files/2023-11/Jardiance-mevcut-bobrek-hastaligi-olan-hastalarda-ani-ortaya-cikan-veya-kotulesen-nefropati-riskini-azaltmistir.png)
Grafik, referans 6, şekil S4'ten uyarlanmıştır.
**Başlangıçta eGFR(MDRD) <60 mL/dak/1,73 m2 ve/veya makroalbüminüri (idrarda albümin-kreatinin oranı <300 mg/g) olması şeklinde tanımlanır. Mevcut böbrek hastalığı olup >1 doz çalışma ilacı ile tedavi edilmiş hastalarda Kaplan-Meier tahminleri. Tehlike oranları Cox regresyon analizlerine dayanmaktadır.
Uzun Dönem JARDIANCE® Tedavisi ile Böbrek Fonksiyonlarında Bozulma Görülmemiştir.5
![Uzun Dönem JARDIANCE® Tedavisi ile Böbrek Fonksiyonlarında Bozulma Görülmemiştir Uzun Dönem JARDIANCE® Tedavisi ile Böbrek Fonksiyonlarında Bozulma Görülmemiştir](/tr/sites/default/files/2023-11/Uzun-donem-jardinace-tedavisi-ile-bobrek-fonksiyonlarinda-bozulma-gorulmemistir.png)
EMPA-REG Çalışma Sonuçları1
![EMPA-REG Çalışma Sonuçları EMPA-REG Çalışma Sonuçları](/tr/sites/default/files/2023-11/Empa-reg-calisma-sonuclari.png)
JARDIANCE®'in genel güvenlilik profili daha önceki klinik çalışmalar ve güncel etiket bilgileri ile uyumlu olmuştur.
KV: Kardiyovasküler; Mİ: Miyokard İnfarktüsü; T2D: Tip 2 diyabet 3P-MACE: 3-Noktalı Majör Advers Kardiyovasküler Olaylar; eGFR: Tahmini Glomerüler Filtrasyon Hızı; KBH: Kronik Böbrek Hastalığı; HR: Tehlike Oranı; GA: Güven Aralığı; RRR: Rölatif Risk Azalması
Referanslar
- Zinman B et al. N Engl J Med. 2015;373:2117-2128.
- JARDIANCE® Kısa Ürün Bilgisi.
- Zinman B et al. N Engl J Med 2015;373:2117-28. Supplementary Appendix
- Verma S et al. 28-OR: How Early after Treatment Initiation Are the CV Benefits of Empagliflozin Apparent? A Post Hoc Analysis of EMPA-REG OUTCOME. Diabetes. 2020 J un;69(Supplement 1):-.https://doi.org/10.2337/db20-28-OR
- Wanner C. ve ark. N Engl J Med 2016; 375:323-334.
- Wanner C., et al. N Engl J Med 2016;375:323-34. Supplementary Appendix
PC-TR-100847