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CHEZ LES PATIENTS ADULTES ATTEINTS DE PSORIASIS PUSTULEUX GÉNÉRALISÉ (PPG)

SPEVIGO® a le pouvoir de traiter des poussées de PPG¹

SPEVIGO® (spésolimab pour injection) est indiqué pour le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé (PPG) chez les patients adultes.

Dans l'essai clinique EFFISAYIL-1, l'évaluation globale du psoriasis pustuleux généralisé faite par le médecin (score GPPGA), qui va de 0 (aucune pustule visible) à 4 (grave), a été utilisée pour évaluer l'efficacité de SPEVIGO® (spésolimab pour injection).

À la semaine 1, SPEVIGO® a été associé à une efficacité démontrée des paramètres d’évaluation principal et secondaire par rapport au placebo1* :

  • Sous-score de pustules GPPGA de 0 (aucune pustule visible) :  54,3 % (n=19) vs 5,6 % (n=1) avec placebo (p=0,0004†) (paramètre d’évaluation principal)  

  • Score total GPPGA de 0 ou 1 (peau claire ou presque claire) :  42,9 % (n=15) vs 11,1 % (n=2) avec placebo (p=0,0118†) (paramètre d’évaluation secondaire)  

Le premier et le seul médicament indiqué au Canada pour le traitement des poussées de PPG1,2‡

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Un patient sous SPEVIGO® participant à l’essai Effisayil-1 Deux images représentant des patients ayant reçu une dose unique de 900 mg de SPEVIGO® par voie i.v. après l'évaluation initiale. Ce patient avait un sous-score de pustules GPPGA de 3 au départ et de 0 à la semaine 1. Leur score total GPPGA (paramètre d'évaluation secondaire) était de 3 au départ et de 1 à la semaine 1.

Données relatives à l’efficacité

Avec SPEVIGO®, 54,3 % (n=19) des patients ont obtenu un sous-score de pustules GPPGA de 0 (aucune pustule visible) à la semaine 1 vs 5,6 % (n=1) des patients sous placebo (p=0,0004)1*†
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IL-36=interleukine 36.

  • *
    EFFISAYIL-1 : Essai à répartition aléatoire, à double insu et contrôlé par placebo mené auprès d’adultes présentant des poussées de PPG. Les patients ont été randomisés s'ils présentaient une poussée de PPG d'intensité modérée à grave, définie par un score total GPPGA (allant de 0 [aucune] à 4 [grave]) d'au moins 3 (intensité modérée), la présence de nouvelles pustules (nouvelles pustules ou aggravation des pustules), un sous-score de pustules GPPGA d'au moins 2 (intensité légère) et au moins 5 % de la surface corporelle recouverte d’érythème et de pustules. Les patients ont reçu une dose unique de 900 mg de SPEVIGO® par voie intraveineuse (n=35) ou un placebo (n=18) et une seconde dose facultative au jour 8 (suivi jusqu'à 12 semaines). Les patients de l'un ou l'autre groupe de traitement qui présentaient encore des symptômes de poussée à la semaine 1 étaient admissibles à recevoir, en mode ouvert, une dose unique de 900 mg de SPEVIGO® par voie intraveineuse. Le paramètre d’évaluation principal était la proportion de patients obtenant un sous-score de pustules GPPGA de 0 (indiquant l'absence de pustules visibles) à la semaine 1.
  • †
    Valeur p unilatérale.
  • ‡
    Importance clinique inconnue.
Membre de Médicaments novateurs Canada CCPP