HIGHLIGHTS ERS | Declínio na CVF em pacientes com FPI e fibrose pulmonar progressiva comparado com referências saudáveis
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Introdução
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) e outras formas de fibrose pulmonar progressiva (FPP) estão associadas ao declínio da capacidade vital forçada (CVF).1 Nos estudos INPULSIS, realizados com indivíduos com FPI, e no estudo INBUILD, com indivíduos com FPP, o nintedanibe reduziu a taxa de declínio da CVF (mL/ano) ao longo de 52 semanas em 49% e 57%, respectivamente, em comparação com o placebo. Indivíduos saudáveis apresentam variação na CVF.2,3 A CVF esperada em um indivíduo saudável pode ser determinada usando equações de referência baseadas em idade, sexo, etnia e altura.4-6
O objetivo deste estudo foi comparar a CVF basal e o declínio da CVF em indivíduos com FPI nos estudos INPULSIS e com FPP no estudo INBUILD com valores de referência hipotéticos de indivíduos saudáveis.
Principais achados
A CVF basal e as alterações na CVF na semana 52 foram avaliadas nos grupos nintedanibe e placebo dos estudos INPULSIS agrupados e do estudo INBUILD. Os valores foram comparados com os de indivíduos hipotéticos saudáveis, pareados por idade, sexo, raça e altura, derivados usando equações publicadas pela ERS Global Lung Function Initiative.
Nos estudos INPULSIS, a CVF basal (mL) média(DP) foi de 2714(757) no grupo nintedanibe versus 3597(725) em suas referências saudáveis, e 2728(810) no grupo placebo versus 3624 (703) em suas referências saudáveis. No estudo INBUILD, a CVF basal (mL) média(DP) foi de 2340(740) no grupo nintedanibe versus 3411(786) em suas referências saudáveis, e 2321(728) no grupo placebo versus 3354(807) em suas referências saudáveis. Durante as 52 semanas, o declínio da CVF foi cerca de 7 vezes maior do que em suas referências saudáveis nos grupos placebo e apenas 3 a 4 vezes maior do que em suas referências saudáveis nos grupos de nintedanibe.
Conclusões
Em comparação com referências saudáveis pareadas, os indivíduos com FPI nos ensaios INPULSIS e com FPP no estudo INBUILD apresentaram função pulmonar substancialmente prejudicada no início do estudo. Ao longo de 52 semanas, o declínio na CVF em indivíduos com FPI/FPP foi cerca de 7 vezes maior do que em referências saudáveis nos grupos placebo e apenas 3 a 4 vezes maior do que em referências saudáveis em indivíduos tratados com nintedanibe. Esses dados mostram o impacto fisiológico da FPI e da FPP e apoiam a relevância clínica da redução do declínio da CVF observada com o nintedanibe.
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Referências:
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