Nintedanibe e progressão da fibrose pulmonar: o papel da TCAR quantitativa no estudo INBUILD®

Introdução

A tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) quantitativa tem emergido como uma ferramenta promissora para a avaliação objetiva da extensão da fibrose pulmonar. Embora seu uso em ensaios clínicos esteja em expansão, ainda são necessários dados robustos que validem sua aplicabilidade na mensuração de respostas terapêuticas. O subestudo de TCAR do ensaio INBUILD® investigou o impacto do nintedanibe sobre parâmetros quantitativos de imagem em pacientes com fibrose pulmonar progressiva (FPP), utilizando algoritmos automatizados desenvolvidos pela Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) e pela Brainomix (e-Lung). O algoritmo da UCLA classifica o tecido pulmonar anormal com base na densidade ou textura de pixels. As características analisadas incluem pontuação QLF (quantitative lung fibrosis/fibrose pulmonar quantitativa), pontuação QHC (quantitative honeycomb/faveolamento quantitativo) e pontuação QGGO (quantitative ground-glass opacity/opacidade em vidro fosco quantitativa); o total dessas pontuações é a pontuação QILD (quantitative interstitial lung disease/doença pulmonar intersticial quantitativa). O Algoritmo e-Lung, apresenta dados quantitativos por meio da TDE (total disease extent/extensão total de doença) e WRVS (weighted reticulovascular score/escore reticulovascular ponderado).

Principais achados 

Neste subestudo, pacientes com FPP foram randomizados para tratamento com nintedanibe ou placebo, com estratificação baseada no padrão fibrótico identificado na TCAR basal. As imagens foram adquiridas no início do estudo, na semana 24 e na semana 52, permitindo a análise longitudinal de diversos parâmetros quantitativos, incluindo QLF, QILD, TDE e WRVS.Os resultados demonstraram que o nintedanibe foi associado a uma redução significativa na progressão da extensão da doença intersticial pulmonar, tanto aos 24 quanto aos 52 semanas, conforme evidenciado pelos escores QILD (UCLA) e TDE (e-Lung). Especificamente:

• Diferenças estatisticamente significativas foram observadas na razão ajustada de mudança dos escores QILD e TDE nas semanas 24 e 52.
• O escore QLF (UCLA) apresentou diferença significativa apenas na semana 52.
• O parâmetro WRVS (e-Lung) mostrou significância apenas na semana 24.

Esses achados indicam que a TCAR quantitativa é sensível para detectar alterações estruturais pulmonares que podem complementar as informações obtidas por medidas funcionais, como a capacidade vital forçada (CVF).

Conclusões

Os dados deste subestudo reforçam a eficácia do nintedanibe em retardar a progressão da fibrose pulmonar em pacientes com FPP, com base em medidas objetivas obtidas por TCAR quantitativa. A consistência dos resultados entre diferentes algoritmos de análise automatizada (UCLA e e-Lung) fortalece a evidência de que essas ferramentas podem ser valiosas em ensaios clínicos, oferecendo uma avaliação complementar às métricas funcionais tradicionais. Espera-se que o uso dessas tecnologias se torne cada vez mais comum em estudos futuros voltados ao tratamento da FPP.

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