Highlights EULAR 2025 | Eficácia e segurança do nerandomilaste em pacientes com fibrose pulmonar progressiva relacionada a doenças autoimunes: análise de subgrupos do ensaio FIBRONEER-ILD

Dra. Andrea Tavares Dantas | CRM-PE 14944 / RQE 1857
Universidade Federal de Pernambuco
Comissão de Esclerose Sistêmica - SBR

Na sessão Late-Breaking Abstracts I, a Dra Anna-Maria Hoffmann-Vold apresentou uma subanálise do FIBRONEER-ILD, com dados de eficácia e segurança do nerandomilaste no subgrupo de pacientes com doenças reumáticas autoimunes (DRAI). O FIBRONEER-ILD avaliou a eficácia e a segurança do nerandomilast, um inibidor da fosfodiesterase 4B com propriedades imunomoduladoras e antifibróticas, em pacientes com fibrose pulmonar progressiva de diferentes etiologias (exceto fibrose pulmonar idiopática).

Dos 1176 pacientes incluídos no FIBRONEER-ILD, 27,6% (325) tinham diagnóstico de doenças reumáticas autoimunes, a maioria artrite reumatoide (36,3%) ou esclerose sistêmica (23,1%), mas também incluiu pacientes com doença mista do tecido conjuntivo, miopatias inflamatórias e doença de Sjogren. Nesse subgrupo de pacientes, a maioria foi do sexo feminino, com média de idade de 63,4 anos e quase um terço fazia tratamento com nintedanibe. Vale ressaltar que pacientes em uso de ciclofosfamida, micofenolato, rituximabe, tocilizumabe ou prednisona ≥ 15 mg/dia foram excluídos do estudo.

Os resultados mostraram que os pacientes DPI-DRAI apresentaram uma redução relativa do declínio da CVF de 43% no grupo que usou a dose de 9mg e de 39% no grupo com a dose de 18mg, semelhante ao que foi observado na população global do estudo. Entretanto, provavelmente o dado mais animador do estudo, foi a redução da mortalidade (40%, dose de 9mg e 52%, dose de 18mg), avaliada como um endpoint secundário, nas duas doses testadas. Com relação a dados de segurança, não foram observadas diferenças entre os três braços do estudo, tanto no que se refere à ocorrência de qualquer evento adverso, evento adverso grave ou taxa de descontinuação do tratamento. O evento adverso mais frequente foi diarreia.

E quando questionada sobre a associação do nerandomilaste com os imunossupressores habitualmente usados para o tratamento de DPI nas DRAI, a Dra Hoffmann-Vold reforçou que já existem estudos em andamento que irão avaliar essa associação, como o FIBRONEER-SARD.

Nerandomilaste não possui registro sanitário no Brasil.

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